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國家市場監(jiān)督管理總局主管

中國消費者協(xié)會主辦

維護(hù)消費者合法權(quán)益,引導(dǎo)消費者合理消費

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國家藥監(jiān)局繼續(xù)應(yīng)急審批新型冠狀病毒快速檢測產(chǎn)品
2020-03-07 09:46 本文來源:中國消費者報•中國消費網(wǎng) 作者:任震宇

  中國消費者報北京訊(記者任震宇)3月6日,國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批通過廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司1個新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)。該產(chǎn)品通過納米順磁顆粒與化學(xué)發(fā)光結(jié)合的免疫分析技術(shù)。采用雙抗原夾心原理,配套全自動化學(xué)發(fā)光儀,通過檢測化學(xué)發(fā)光反應(yīng)信號,定性檢測人血清或血漿中新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體。該產(chǎn)品獲批上市,擴(kuò)大了快速檢測試劑的供應(yīng),進(jìn)一步服務(wù)疫情防控需要。

  截至目前,國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)新冠病毒核酸檢測試劑10個,抗體檢測試劑5個。

  國家藥監(jiān)局將根據(jù)疫情發(fā)展情況,繼續(xù)做好相應(yīng)產(chǎn)品應(yīng)急審批工作。

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