日前，媒體報道稱部分電商平臺在銷售一款號稱 “3分鐘讀取結(jié)果、全程檢測僅8分鐘”的可以自檢新冠病毒的試劑盒。而記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，此類新冠病毒快檢試劑盒并沒有醫(yī)療器械注冊記錄。
新冠病毒檢測試劑盒屬于醫(yī)療器械，需要在藥監(jiān)部門注冊，取得醫(yī)療器械注冊證。經(jīng)營銷售新冠病毒檢測試劑盒的市場主體也必須取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》且具備“第三類6840體外診斷試劑”的經(jīng)營范圍以及“批發(fā)”或“批零兼營”經(jīng)營方式。截至3月19日，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)了5種采用膠體金法的抗體檢測試劑盒產(chǎn)品。而國家藥監(jiān)局對此類試劑盒產(chǎn)品用途也進(jìn)行了明確：僅用作對新冠病毒核酸檢測陰性疑似病例的補(bǔ)充檢測指標(biāo)或疑似病例診斷中與核酸檢測協(xié)同使用，不能作為新冠病毒感染的肺炎確診和排除的依據(jù)，不適用于一般人群的篩查，僅限醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。而上述網(wǎng)售新冠病毒檢測試劑盒并不在國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的范圍內(nèi)，且一些產(chǎn)品還涉嫌冒用相關(guān)公司名義、虛假宣傳等問題。
此類新冠病毒自檢“神器”違背了法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定，生產(chǎn)、銷售、宣傳這些產(chǎn)品是違法行為，是在給疫情防控工作添亂。檢測新冠病毒是個復(fù)雜的技術(shù)工作，需要專業(yè)的醫(yī)療、檢測機(jī)構(gòu)。根據(jù)媒體公開報道，即使專業(yè)醫(yī)院進(jìn)行的檢測中，也曾發(fā)生過多起“前幾次檢測為陰性，最后一次發(fā)現(xiàn)為陽性”的案例。專業(yè)機(jī)構(gòu)的檢測尚且存在一定誤差，沒有足夠醫(yī)學(xué)知識、技能的普通人用此類所謂的病毒自檢“神器”進(jìn)行檢測的準(zhǔn)確率又會有多高?靠它自檢恐怕只會造成誤導(dǎo)，輕則延誤治療或制造恐慌，重則危及健康乃至生命。
目前，媒體在積極呼吁民眾不要使用此類新冠病毒自檢“神器”，同時更應(yīng)該將相關(guān)信息投訴或通報給監(jiān)管機(jī)關(guān)。監(jiān)管部門應(yīng)該以此為線索，加強(qiáng)對網(wǎng)售新冠病毒自檢試劑盒行為的整治、查處，全面查清試劑盒 “誰在賣”“從哪來”“賣給誰”“怎么賣”“賣多少”等問題，依法對觸碰法律底線的賣家以及試劑盒的流出企業(yè)進(jìn)行追責(zé)，從源頭和銷售渠道阻斷自檢試劑盒的 “傳播”。
電商平臺也應(yīng)加強(qiáng)對用戶、入駐商家的管理，積極檢索、屏蔽銷售新冠病毒自檢試劑盒的信息，發(fā)現(xiàn)相關(guān)銷售行為，及時進(jìn)行干預(yù)，并向監(jiān)管部門報告。如此方能有效凈化市場環(huán)境，為打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)貢獻(xiàn)力量。
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