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腦心通制劑說(shuō)明書修訂
2020-04-20 11:15 本文來(lái)源:中國(guó)消費(fèi)者報(bào) 作者:孟剛

  中國(guó)消費(fèi)者報(bào)訊 近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于修訂腦心通制劑說(shuō)明書的公告》,決定對(duì)腦心通制劑(包括片劑、膠囊劑、丸劑)說(shuō)明書【不良反應(yīng)】【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂。

  腦心通主治功能為:益氣活血,化瘀通絡(luò)。修訂要求顯示,對(duì)本品及所含成份過(guò)敏者禁用,有出血傾向、行經(jīng)期婦女或使用抗凝、抗血小板治療的患者,脾胃虛弱者及過(guò)敏體質(zhì)者慎用,不宜與藜蘆同用。

  腦心通是步長(zhǎng)制藥獨(dú)家品種。公告顯示,所有腦心通制劑生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)依據(jù)原《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,按照相應(yīng)說(shuō)明書修訂要求,于2020年6月30日前報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)管部門備案。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在備案后6個(gè)月內(nèi)對(duì)已出廠的藥品說(shuō)明書及標(biāo)簽予以更換。在備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說(shuō)明書。

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