·中國消費(fèi)者報訊(記者孟剛)近期國家藥品監(jiān)督管理局組織對江蘇嬌顏芭比化妝品有限公司進(jìn)行飛行檢查發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)嚴(yán)重違反《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，在質(zhì)量管理、廠房與設(shè)施、物料與產(chǎn)品、生產(chǎn)管理和產(chǎn)品銷售、投訴、不良反應(yīng)與召回五個方面均存在缺陷，被要求停產(chǎn)整改。
在質(zhì)量管理方面，江蘇嬌顏芭比生產(chǎn)的護(hù)膚乳液標(biāo)準(zhǔn)中需要進(jìn)行離心測試，實驗室內(nèi)未配備離心機(jī);批生產(chǎn)記錄中原料均未記錄批號，無法保證產(chǎn)品的可追溯性。在廠房與設(shè)施方面，該企業(yè)僅在2017年開展化妝品生產(chǎn)車間環(huán)境監(jiān)測;車間內(nèi)生產(chǎn)設(shè)備無清潔消毒狀態(tài)標(biāo)識;立式灌裝機(jī)內(nèi)部未清潔，殘留有灌裝的半成品;無水處理系統(tǒng)清洗消毒記錄。在物料與產(chǎn)品方面，江蘇嬌顏芭比未建立供應(yīng)商管理制度，無供應(yīng)商準(zhǔn)入程序，苦參、人參提取物供應(yīng)商未列入企業(yè)供應(yīng)商名錄未按物料儲存條件存放，原料倉庫內(nèi)存放的原料櫻花香精、紅沒藥醇，要求存放于陰涼避光處，檢查時倉庫溫度計顯示為30℃。在生產(chǎn)管理方面，江蘇嬌顏芭比取樣工具油抽直接插在原料丙二醇桶中，未做任何防護(hù)，容易導(dǎo)致原料被污染;在產(chǎn)品銷售、投訴、不良反應(yīng)與召回方面，江蘇嬌顏芭比未建立不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度等等。
江蘇嬌顏芭比化妝品有限公司已對上述質(zhì)量管理體系存在的缺陷予以確認(rèn)。國家藥監(jiān)局認(rèn)為，該企業(yè)上述行為嚴(yán)重違反了《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，要求江蘇省藥品監(jiān)督管理局責(zé)令該企業(yè)暫停所有化妝品的生產(chǎn)，對該企業(yè)涉嫌違法生產(chǎn)行為依法嚴(yán)肅查處。待該企業(yè)完成整改并經(jīng)江蘇省藥品監(jiān)督管理局跟蹤復(fù)查合格后，方可恢復(fù)生產(chǎn)。
記者7月29日在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢發(fā)現(xiàn)，在國產(chǎn)特殊用途化妝品方面查詢不到江蘇嬌顏芭比化妝品有限公司的產(chǎn)品信息，而非特殊用途化妝品可查詢到其曾生產(chǎn)植物主義、植物媽媽、蘭可欣、黎漾、萬瑞利等品牌，包括委托和自主生產(chǎn)共184個批號的產(chǎn)品，其中，受托生產(chǎn)的產(chǎn)品批號大都已經(jīng)被注銷。
官方微信公眾號
官方微博
