中國消費者報哈爾濱訊(記者劉傳江)記者從黑龍江省哈爾濱市場監(jiān)管局獲悉，為加強新冠肺炎疫情防控產(chǎn)品監(jiān)管，推進疫情防控工作常態(tài)化，該局在秋冬季來臨之前，組織專門力量，開展對新冠病毒體外診斷試劑使用單位使用新冠病毒體外檢測試劑的專項檢查，對新冠病毒試劑使用單位重點環(huán)節(jié)、重點科室開展監(jiān)督檢查，確保新冠體外診斷試劑安全、有效。
此次專項檢查，將對產(chǎn)品的采購、驗收和貯存等環(huán)節(jié)進行全面監(jiān)督檢查，其中，采購環(huán)節(jié)重點檢查是否落實醫(yī)療器械產(chǎn)品采購制度，是否由指定部門統(tǒng)一采購，是否從有資質(zhì)企業(yè)采購持有注冊證的新冠病毒體外診斷試劑；驗收環(huán)節(jié)重點檢查是否落實醫(yī)療器械產(chǎn)品驗收制度，核查驗收內(nèi)容、驗收記錄、驗明在途溫度記錄；貯存環(huán)節(jié)重點檢查冷庫、冷藏設(shè)備是否按要求做好保存環(huán)境溫度監(jiān)控并有記錄。
此次專項檢查，要求全市各區(qū)、縣(市)市場監(jiān)管部門對本轄區(qū)內(nèi)新冠試劑使用單位實現(xiàn)全覆蓋監(jiān)督檢查，監(jiān)管覆蓋面確保達到100%。同時將組織區(qū)、縣(市)市場局部分監(jiān)管人員成立聯(lián)合巡查組，對主城區(qū)部分規(guī)模較大、開展檢驗工作時間較短等新冠試劑使用單位開展監(jiān)督巡查，對檢查發(fā)現(xiàn)嚴重違法違規(guī)行為及涉嫌犯罪的及時移送司法機關(guān)。
據(jù)介紹，此次檢查將采取“以查帶訓”和“以查普法”方式進行，哈爾濱市場監(jiān)管局巡查組在開展檢查巡查時要以戰(zhàn)代訓，對基層藥械監(jiān)管人員開展檢查方法、執(zhí)法文書制作的現(xiàn)場培訓，指導完成檢查工作，提升基層監(jiān)管隊伍能力為目的。同時，積極開展普法工作，使新冠病毒試劑使用單位嚴格按規(guī)則，對采購、驗收、保管、使用等環(huán)節(jié)加強醫(yī)療器械法規(guī)宣傳，做到知法、守法，切實做到寓普法工作于整個檢查活動之中。
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