10月10日，國家藥品監(jiān)督管理局在京舉辦“藥品監(jiān)管科學(xué)大講堂”活動。中國工程院副院長、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院院校長、國家呼吸臨床研究中心主任王辰就“共同推進我國現(xiàn)代藥品醫(yī)療器械研究與監(jiān)管體系建設(shè)”進行主題講座。國家藥監(jiān)局黨組書記李利、局長焦紅，副局長徐景和、陳時飛參加講座。
王辰院士就新冠肺炎疫情及常態(tài)化防控、新時代藥品研究與監(jiān)管體系高質(zhì)量發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)、藥品醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究等相關(guān)內(nèi)容進行了講解。他指出，新冠疫情防控常態(tài)化時期，必須切實加強醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)與健康產(chǎn)業(yè)、加強科技創(chuàng)新能力及科學(xué)監(jiān)管體系建設(shè)，以適應(yīng)國際監(jiān)管發(fā)展大趨勢，滿足公眾健康的迫切需要。新時代藥品監(jiān)管體系高質(zhì)量發(fā)展面臨諸多挑戰(zhàn)，如何加快創(chuàng)新藥物的研究與轉(zhuǎn)化，滿足我國重病、特病、重大公共衛(wèi)生事件及慢病管理的需求迫在眉睫。藥品研發(fā)和注冊已進入全球化時代，中國藥品監(jiān)管與國際接軌之路已經(jīng)全面展開。監(jiān)管機構(gòu)與臨床學(xué)術(shù)高地亟需加強合作，以問題為導(dǎo)向開展藥品監(jiān)管科學(xué)研究，提升藥物臨床試驗監(jiān)管能力。與此同時，大數(shù)據(jù)、人工智能、互聯(lián)網(wǎng)+等新技術(shù)不斷嵌入到醫(yī)藥行業(yè)，如何利用大數(shù)據(jù)實現(xiàn)科學(xué)監(jiān)管、有效監(jiān)管將成為新的機遇與挑戰(zhàn)。此外，在深化醫(yī)改的大背景下，加快藥品全生命期監(jiān)管科學(xué)研究，將有助于更好地保障藥品質(zhì)量安全，增加有效供給，保護和促進公眾健康。
國家藥監(jiān)局相關(guān)司局、在京直屬單位，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院近150人在現(xiàn)場參加講座。
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