單髁膝關(guān)節(jié)假體獲批上市
2021-08-10 23:35
本文來源：中國消費(fèi)者報•中國消費(fèi)網(wǎng)
作者：孟剛
中國消費(fèi)者報北京訊(記者孟剛)近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查批準(zhǔn)了北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“單髁膝關(guān)節(jié)假體”注冊。
該產(chǎn)品由股骨髁和組配式脛骨平臺組成，組配式脛骨平臺由脛骨平臺墊和脛骨平臺托組成，與骨水泥配合使用，適用于膝關(guān)節(jié)單側(cè)髁置換。
據(jù)了解，該產(chǎn)品能夠有效地治療膝關(guān)節(jié)單側(cè)間室疾病，并能夠很好的恢復(fù)膝關(guān)節(jié)下肢力線。在治療單間室骨關(guān)節(jié)炎方面，單髁膝關(guān)節(jié)置換術(shù)較全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)的創(chuàng)傷相對更小、恢復(fù)較快，手術(shù)并發(fā)癥較少、術(shù)后功能較好。該產(chǎn)品能夠有效的治療膝關(guān)節(jié)單側(cè)間室疾病，并能夠很好的恢復(fù)膝關(guān)節(jié)下肢力線,為臨床提供更多治療選擇。
藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。
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