中國(guó)消費(fèi)者報(bào)天津訊（記者萬(wàn)曉東）近日來(lái)，天津市和平區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局組織精銳執(zhí)法力量加強(qiáng)區(qū)域協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)，建立醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化“試點(diǎn)”單位，督促企業(yè)落實(shí)藥品經(jīng)營(yíng)主體責(zé)任，維護(hù)轄區(qū)群眾用械安全。
一是緊盯重點(diǎn)，加強(qiáng)協(xié)作。開(kāi)展打擊非法醫(yī)療美容藥械流通使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治工作，重點(diǎn)檢查醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的進(jìn)貨渠道是否合法、經(jīng)營(yíng)使用的產(chǎn)品是否經(jīng)過(guò)依法批準(zhǔn)、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄是否真實(shí)完好等；協(xié)助兄弟區(qū)局核查轄區(qū)內(nèi)5家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和5家醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的自2017年至2020年119種醫(yī)療器械產(chǎn)品及810條相關(guān)產(chǎn)品信息，確保產(chǎn)品發(fā)票、入庫(kù)出庫(kù)記錄等符合要求。通過(guò)主動(dòng)出擊以及定點(diǎn)協(xié)查，全面保障醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量合格，著力保障消費(fèi)者合法權(quán)益。
二是加大力度，嚴(yán)懲違法。按照醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)要求，和平區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局以人民群眾關(guān)心的醫(yī)療器械問(wèn)題以及工作中的薄弱環(huán)節(jié)為重點(diǎn)，結(jié)合日常監(jiān)管、專項(xiàng)行動(dòng)、量化分級(jí)等工作，多次深入醫(yī)療器械使用單位開(kāi)展執(zhí)法檢查。目前已檢查經(jīng)營(yíng)主體400余戶，執(zhí)法人員對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題均已督促整改，確保企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為進(jìn)行嚴(yán)懲重處，因《醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理制度》落實(shí)不到位，已對(duì)1家醫(yī)療美容門(mén)診部予以立案查處。
三是主動(dòng)作為，規(guī)范經(jīng)營(yíng)。為進(jìn)一步提高監(jiān)管執(zhí)法水平，壓實(shí)監(jiān)管責(zé)任，和平區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局積極履職盡責(zé)，主動(dòng)擔(dān)當(dāng)，選取了一家規(guī)模較大、管理較規(guī)范的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為“試點(diǎn)”，派駐專人深入企業(yè)，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為，幫助企業(yè)建立醫(yī)療器械管理的標(biāo)準(zhǔn)化流程；精心編寫(xiě)“兩品一械”測(cè)試題，積極開(kāi)展培訓(xùn)，以問(wèn)題促思考，督促相關(guān)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位嚴(yán)格規(guī)范行為，不斷提高經(jīng)營(yíng)者保障醫(yī)療器械安全的責(zé)任意識(shí)。
醫(yī)療器械質(zhì)量安全直接關(guān)系人民群眾的身體健康，下一步，和平區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局將進(jìn)一步落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，加大巡查、檢查力度，抓緊、抓實(shí)、抓細(xì)各項(xiàng)監(jiān)管工作，全面保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
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