福建專項檢查16家中藥生產(chǎn)企業(yè) 發(fā)現(xiàn)８項主要缺陷
2021-10-27 20:43
本文來源：中國消費者報•中國消費網(wǎng)
作者：張文章
中國消費者報福州訊（記者張文章）10月27日，福建省藥監(jiān)局通報中藥生產(chǎn)專項檢查結果。此次對金陵藥業(yè)股份有限公司福州梅峰制藥廠等16家生產(chǎn)企業(yè)開展專項檢查，共發(fā)現(xiàn)８項主要缺陷和130項一般缺陷。
按照國家藥監(jiān)局的部署，2021年4月至10月期間，福建省藥監(jiān)局在全省范圍內(nèi)開展中藥生產(chǎn)專項檢查，并根據(jù)國家藥監(jiān)局工作方案要求篩選，確定對金陵藥業(yè)股份有限公司福州梅峰制藥廠、福州海王金象中藥制藥有限公司等16家在產(chǎn)企業(yè)進行檢查。
在此期間，福建省藥監(jiān)局依據(jù)《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、2010年版《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》及其附錄等法律法規(guī)和中藥生產(chǎn)專項整治方案的要求，對上述16家生產(chǎn)企業(yè)開展現(xiàn)場檢查（含飛行檢查），共發(fā)現(xiàn)８項主要缺陷和130項一般缺陷。對企業(yè)存在的缺陷問題，福建省藥監(jiān)局檢查人員已當場要求企業(yè)限期整改，并由轄區(qū)藥品監(jiān)管部門跟蹤企業(yè)整改落實情況。同時，對１家可能存在安全隱患的企業(yè)發(fā)送告誡信并進行了約談。
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