中國消費者報福州訊（記者張文章）2月24日，福建省廈門市市場監(jiān)管局發(fā)布2022年第3號藥品流通飛行檢查結果公告。廈門佰康大藥房連鎖有限公司杏林一店因嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》被立案調(diào)查，目前該店已被責令停業(yè)整改。
2月16日，廈門市集美區(qū)市場監(jiān)管局組織對廈門佰康大藥房連鎖有限公司杏林一店進行飛行檢查，檢查發(fā)現(xiàn)該門店存在嚴重缺陷2項，主要缺陷7項，一般缺陷7項，嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。
此次飛行檢查發(fā)現(xiàn)的主要問題有：企業(yè)未依法依規(guī)經(jīng)營，未遵守疫情防控有關管理要求。如企業(yè)質(zhì)量負責人、質(zhì)管員、執(zhí)業(yè)藥師葉天居自2021年12月13日集美區(qū)組織藥店從業(yè)人員核酸檢測至今，均無法提供其核酸檢測記錄；企業(yè)銷售磷酸奧司他韋顆粒、阿莫西林膠囊等“四類”藥品未登記購藥者身份信息，處方審核員為葉天居，企業(yè)稱葉天居當天并未上班。企業(yè)配備的主要藥學技術人員不能適應企業(yè)的經(jīng)營范圍和經(jīng)營條件。如企業(yè)無法提供質(zhì)量負責人、質(zhì)管員、執(zhí)業(yè)藥師葉天居的醫(yī)社保繳交證明、工資發(fā)放記錄；無法提供葉天居自2021年12月13日的核酸檢測證明材料；無法提供葉天居的《員工體溫檢測及出行表》記錄。企業(yè)現(xiàn)場無法提供質(zhì)量管理文件，如質(zhì)量管理制度、崗位職責、操作規(guī)定、記錄和憑證等。處方審核崗位的職責由其他崗位代為履行。企業(yè)建立的溫濕度監(jiān)測、銷售等記錄與實際不相符。
廈門市市場監(jiān)管局認為，廈門佰康大藥房連鎖有限公司杏林一店上述行為嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，根據(jù)《藥品管理法》第一百二十六條，決定對該企業(yè)立案調(diào)查。目前，該門店已停止藥品經(jīng)營并表示待市場監(jiān)管部門確認整改完成、并符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》后恢復經(jīng)營藥品。
