中國消費報北京訊（記者孟剛）3月13日，國家藥監(jiān)局又批準(zhǔn)5家新冠抗原產(chǎn)品的注冊申請，分別為萬泰生物、熱景生物、天津博奧賽斯生物科技股份有限公司、重慶明道捷測生物科技有限公司、北京樂普診斷科技股份有限公司。截至記者發(fā)稿時，已有10款新冠抗原檢測試劑盒產(chǎn)品上市。
3月12日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布的醫(yī)療器械批準(zhǔn)文件(變更)待領(lǐng)取信息顯示，北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司、諾唯贊、北京金沃夫生物工程科技有限公司、深圳華大因源醫(yī)藥科技有限公司、萬孚生物的首批5款新冠抗原檢測試劑盒通過了藥監(jiān)局的注冊信息變更。
據(jù)了解，3月11日國家衛(wèi)健委官網(wǎng)正式發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案(試行)的通知》，表示經(jīng)研究，國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組決定在核酸檢測基礎(chǔ)上，增加抗原檢測作為補充，并組織制定了《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案(試行)》。首次明確了新冠病毒抗原自測的相關(guān)政策。社區(qū)居民有自我檢測需求的，可通過零售藥店、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺等渠道，自行購買抗原檢測試劑進行自測。
業(yè)內(nèi)人士表示，“注冊變更”后的檢測試劑不再限定“僅由專業(yè)技術(shù)人員使用”，其使用范圍進一步擴大，也擁有了“自測資質(zhì)”。
目前這些獲批的新冠抗原檢測盒是否在市場有售呢？3月14日，記者走訪了北京海淀區(qū)阜成路附近的幾家線下藥店，并未發(fā)現(xiàn)新冠抗原檢測盒售賣。不過美團買藥、百度健康平臺率先上線新冠抗原檢測產(chǎn)品。另外，京東健康、叮咚快藥等多家平臺也表示即將銷售新冠自檢試劑盒。
根據(jù)平臺銷售頁面介紹，新冠抗原測試劑盒使用方便，個人在家僅需8步即可完成檢測。產(chǎn)品可用于口咽拭子、鼻咽拭子取樣檢測。試劑常溫保存效期15個月，最快10分鐘出結(jié)果。
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