中國消費者報福州訊（記者張文章）為進一步規(guī)范福建省化妝品備案管理工作，2022年4月中旬，福建省藥監(jiān)局根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》（以下簡稱《辦法》）有關規(guī)定，按照《國家藥監(jiān)局關于實施<化妝品注冊備案資料管理規(guī)定>有關事項的公告》（以下簡稱第35號《公告》）要求，發(fā)布《關于明確普通化妝品備案年度報告等有關事宜通知》（以下簡稱《通知》）。
《通知》指出，普通化妝品統(tǒng)一實施年度報告制度。根據(jù)《辦法》第三十七條規(guī)定，普通化妝品的備案人應當每年向承擔備案管理工作的藥品監(jiān)管部門報告生產(chǎn)、進口情況，以及符合法律法規(guī)、強制性國家標準、技術規(guī)范的情況。根據(jù)第35號《公告》，自2022年1月1日起，通過原注冊備案平臺和新注冊備案平臺備案的普通化妝品，統(tǒng)一實施年度報告制度。備案人應當于每年1月1日至3月31日期間，通過新注冊備案平臺，提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。在2022年3月31日前未按要求完成年度報告的產(chǎn)品，應當按照藥品監(jiān)管部門的限期改正意見，并于2022年6月30日前完成整改。已在新注冊備案平臺認領的產(chǎn)品，可在限期改正期內(nèi)申請注銷；未在新注冊備案平臺認領的產(chǎn)品，可在限期改正期內(nèi)向所在地市級市場管理局提交注銷備案的書面申請。申請主動注銷的產(chǎn)品，如不存在違反法律法規(guī)的情形，備案信息注銷前已上市的相關產(chǎn)品，可以銷售至保質(zhì)期結束。
《通知》要求，逾期未按要求進行年度報告的備案產(chǎn)品，監(jiān)管部門將依照《辦法》第五十八條規(guī)定，責令限期整改；備案人仍未按要求在規(guī)定期限內(nèi)改正的，監(jiān)管部門將依照《辦法》第五十九條規(guī)定，取消相關產(chǎn)品備案。取消備案的產(chǎn)品自取消備案之日起不得上市銷售、進口，仍然上市銷售、進口該產(chǎn)品的，監(jiān)管部門將按照規(guī)定依法予以處罰。
《通知》明確，備案人需按時完成資料補充填報。在原注冊備案平臺已經(jīng)取得注冊或者完成備案的化妝品，備案人應當通過新注冊備案平臺，在2022年5月1日前提交產(chǎn)品執(zhí)行的標準和產(chǎn)品標簽樣稿、填報國產(chǎn)普通化妝品的產(chǎn)品配方等資料。補充填報資料作為證明相關產(chǎn)品符合《化妝品監(jiān)督管理條例》及其配套法規(guī)規(guī)定的必要條件。對未按要求進行補充填報資料的產(chǎn)品，應于2022年6月30日前完成整改。在完成補充填報之前，不得繼續(xù)生產(chǎn)、進口。
