中國消費者報報道（田春林 王艷 記者 余知都）今年以來，湖南省湘西州市場監(jiān)管局堅持問題導(dǎo)向和風險防控原則，注重檢管結(jié)合，推動了藥品、化妝品、醫(yī)療器械（以下簡稱“兩品一械”）質(zhì)量安全抽檢工作效能的穩(wěn)步提升，取得明顯效果。
強化一個“謀”字，高位部署落實責任
藥品抽檢工作是藥監(jiān)部門嚴把藥械化質(zhì)量安全關(guān)的“望遠鏡”和“探照燈”，是藥品安全監(jiān)管工作的重要組成部分。根據(jù)湖南省藥械化抽檢工作要求，湘西州市場監(jiān)管局主要負責全州藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督抽樣和部分市州的樣品檢驗工作。該局嚴格按照湖南省藥監(jiān)局規(guī)定的抽檢品種、數(shù)量，科學(xué)制定抽檢實施方案，統(tǒng)籌安排全年監(jiān)督抽檢任務(wù)，將全年藥品、化妝品、醫(yī)療器械“抽”和“檢”的任務(wù)安排細化到科（所），成立工作專班，明確專人負責抽檢工作，加強溝通配合，避免抽檢任務(wù)積壓。同時堅持覆蓋率與隨機性相統(tǒng)一，保證抽檢結(jié)果科學(xué)、精準且具有統(tǒng)計學(xué)意義；堅持現(xiàn)場檢查與監(jiān)督抽檢相統(tǒng)一，保證抽檢更具針對性和靶向性；堅持概率性與代表性相統(tǒng)一，保證抽檢結(jié)果能全面反映全州藥品質(zhì)量安全情況的“三個統(tǒng)一”和“三個保證”的工作原則，有效確保國家、省級“兩品一械”抽檢任務(wù)落細落實。
注重一個“謹”字，嚴格標準提升質(zhì)量
藥品抽檢工作是一項系統(tǒng)性、專業(yè)性、政策性很強的工作，為了全面提升抽檢工作質(zhì)量，該局以“嚴謹”為要，嚴格按照《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》和《藥品抽樣原則及程序》等法律法規(guī)和標準，制定出臺藥械化抽樣、檢驗工作規(guī)則、程序、標準、不合格藥品醫(yī)療器械化妝品處置等一系列工作制度和規(guī)則，通過以文件為指引，規(guī)范抽檢和不合格藥品處置工作行為。同時結(jié)合日常監(jiān)管重點，強化抽檢前監(jiān)督檢查、加強人員技能培訓(xùn)，加快建設(shè)專業(yè)化藥品快速篩查檢驗和抽樣隊伍，努力提高抽檢工作的規(guī)范性和精準性；通過完善內(nèi)部管理體系，提高抽樣檢驗人員素質(zhì)，加強抽樣檢驗和業(yè)務(wù)指導(dǎo)，推進藥械化抽檢工作制度化、標準化、規(guī)范化。
突出一個“合”字，統(tǒng)籌推進提高效能
為全面掌握全州藥械化質(zhì)量安全狀況，嚴防嚴控質(zhì)量安全風險，該局堅持問題導(dǎo)向，注重監(jiān)檢結(jié)合，充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督優(yōu)勢，切實為藥械化監(jiān)督管理行政執(zhí)法提供決策依據(jù)。一是與日常監(jiān)督檢查相結(jié)合。綜合分析研判近幾年監(jiān)督檢查和抽檢數(shù)據(jù)，突出多發(fā)質(zhì)量不合格的藥品、醫(yī)療器械、化妝品，兼顧風險高、不良反應(yīng)報告多、投訴舉報集中和夸大宣傳的藥品，帶著問題開展藥械化監(jiān)督抽檢，提高抽檢的靶向性和樣品不合格率；二是與專項整治相結(jié)合。圍繞服務(wù)疫情防控大局強化醫(yī)用口罩防護服專項行動抽檢，圍繞藥品安全專項整治行動，突出重點領(lǐng)域、重點環(huán)節(jié)、重點品種開展抽檢工作。三是與執(zhí)法打假相結(jié)合。對轄區(qū)12批次假劣藥樣品進行檢驗和鑒定，為執(zhí)法辦案提供強力的技術(shù)支撐。同時，進一步完善風險防控、抽檢、稽查辦案聯(lián)動機制，提升監(jiān)督檢查效能。
著力一個“能”字，推動水平穩(wěn)步提升
新版《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《化妝品監(jiān)督管理條例》和《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》，對藥品抽檢工作提出了新的更高的要求。為建立健全藥品技術(shù)監(jiān)督體系，提升藥品技術(shù)監(jiān)督能力，該局不斷強化以州食品藥品檢驗所為龍頭，以縣市藥品檢驗所為依托的州、縣兩級藥品檢驗機構(gòu)建設(shè)。一是完善硬件設(shè)施。新建食品藥品檢驗大樓，加大儀器設(shè)備更新和裝備力度，使藥品檢驗檢測條件得到明顯改善。二是不斷拓展新技術(shù)。利用今年資質(zhì)認證換證的契機，一舉新擴211項食品藥品檢驗參數(shù)，提升了檢驗檢測能力。三是強化藥品檢驗檢測人才隊伍建設(shè)。通過公開招考、招聘等措施，引進藥品抽樣檢驗專業(yè)技術(shù)人才，優(yōu)化改善專業(yè)結(jié)構(gòu)，加強內(nèi)部技術(shù)培訓(xùn)，使抽樣檢驗檢測人員及時、準確地理解和掌握新標準、新規(guī)范。出臺藥品專業(yè)人員能力提升激勵措施，鼓勵支持專業(yè)技術(shù)人員多考證持證，培養(yǎng)檢驗檢測復(fù)合型人才，全面提高檢驗檢測人員綜合素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)水平，推動全州市場監(jiān)督管理行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督協(xié)調(diào)發(fā)展。
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