中國(guó)消費(fèi)者報(bào)沈陽(yáng)訊（記者王文郁）藥品安全事關(guān)群眾健康福祉、社會(huì)穩(wěn)定和經(jīng)濟(jì)發(fā)展大局。8月25日，《中國(guó)消費(fèi)者報(bào)》記者從遼寧省沈陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局了解到，自年初以來(lái)，該局在組織開(kāi)展為期1年的藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治中，充分利用數(shù)字化、智慧化手段，研判識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)隱患，嚴(yán)懲重處違法行為，形成了有力震懾，為百姓用藥筑起了一道堅(jiān)固的安全屏障，藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治成效凸顯。
高位推動(dòng)，組織有力，嚴(yán)守藥品安全底線(xiàn)。“疫情要防住、經(jīng)濟(jì)要穩(wěn)住、發(fā)展要安全”，沈陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局堅(jiān)持上下聯(lián)動(dòng)，全市“一盤(pán)棋”，實(shí)行“一把手”掛帥，建立起領(lǐng)導(dǎo)包保、風(fēng)險(xiǎn)研判、會(huì)商調(diào)度、督導(dǎo)檢查、建賬銷(xiāo)號(hào)、線(xiàn)索交辦、信息通報(bào)等工作制度，形成市級(jí)優(yōu)化決策、市區(qū)縣狠抓落實(shí)，部門(mén)協(xié)同配合、結(jié)果實(shí)時(shí)反饋的高效運(yùn)行機(jī)制，縱深推進(jìn)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治。
部門(mén)聯(lián)動(dòng)，數(shù)據(jù)共享，精準(zhǔn)打擊違法行為。充分利用信息數(shù)據(jù)資源，市場(chǎng)監(jiān)管、公安、醫(yī)保、衛(wèi)健等多部門(mén)聯(lián)動(dòng)，實(shí)時(shí)共享監(jiān)管數(shù)據(jù)，形成了“用數(shù)據(jù)說(shuō)話(huà)、用數(shù)據(jù)決策”的科學(xué)監(jiān)管模式。有針對(duì)性地開(kāi)展核查檢查，從源頭防范藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，確保藥品安全風(fēng)險(xiǎn)“查得出、管得住、防得嚴(yán)”。同時(shí)，加大對(duì)違規(guī)銷(xiāo)售易成癮、易濫用藥品行為的打擊和管控力度，引導(dǎo)市場(chǎng)主體合法經(jīng)營(yíng)。截至目前，已對(duì)18名涉嫌“掛證”的執(zhí)業(yè)藥師注銷(xiāo)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證，對(duì)107家違規(guī)企業(yè)進(jìn)行立案查處，對(duì)1家違法情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)吊銷(xiāo)許可證。
智慧監(jiān)管，數(shù)據(jù)賦能，提升藥品監(jiān)管效能。沈陽(yáng)市建設(shè)開(kāi)發(fā)藥品智慧化監(jiān)管系統(tǒng)和藥品電子化監(jiān)管系統(tǒng)，有效破解監(jiān)管資源和監(jiān)管對(duì)象不匹配的矛盾。通過(guò)強(qiáng)化數(shù)據(jù)分析，提高監(jiān)管靶向性，充分利用系統(tǒng)排查含特殊藥品復(fù)方制劑的購(gòu)銷(xiāo)流向，形成風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警信息，將涉及批發(fā)企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)及時(shí)上報(bào)省藥監(jiān)局，開(kāi)展省、市、區(qū)三級(jí)聯(lián)動(dòng)檢查，追根溯源，提高監(jiān)管合力，有效降低藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。
智慧化監(jiān)管系統(tǒng)將全市5549家藥品零售企業(yè)、309家疾控和疫苗接種單位，全部納入監(jiān)管系統(tǒng)，建立一企一檔，將行政許可等基本信息檔案以及日常監(jiān)管、檢驗(yàn)檢測(cè)、稽查執(zhí)法及投訴舉報(bào)等動(dòng)態(tài)信息形成企業(yè)微觀畫(huà)像，設(shè)置了81個(gè)監(jiān)管網(wǎng)格，與轄區(qū)監(jiān)管人員一一綁定，使監(jiān)管數(shù)據(jù)檔案自動(dòng)歸集，形成了對(duì)企業(yè)監(jiān)督檢查、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、整改復(fù)核的全程可追溯、可分析、可評(píng)估的監(jiān)管模式。
在疫情防控方面，智慧化監(jiān)管系統(tǒng)提供了強(qiáng)有力的支撐。實(shí)時(shí)采集退熱藥登記信息，實(shí)時(shí)查看從業(yè)人員疫苗接種和核酸檢測(cè)信息，可有針對(duì)性地開(kāi)展調(diào)度。今年以來(lái)，該系統(tǒng)已歸集藥品銷(xiāo)售數(shù)據(jù)2290萬(wàn)余條，退熱等類(lèi)別藥品實(shí)名銷(xiāo)售信息496萬(wàn)余條，日常檢查記錄6300余條、從業(yè)人員信息20345人。
過(guò)程控制，精細(xì)管理，實(shí)現(xiàn)案件監(jiān)管閉環(huán)管控。沈陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局出臺(tái)《執(zhí)法辦案工作指引清單》，從不同違法行為構(gòu)成入手，將案前準(zhǔn)備、現(xiàn)場(chǎng)檢查、證據(jù)固定等環(huán)節(jié)流程化、模板化、清單化，指導(dǎo)基層執(zhí)法人員“查什么”“怎么查”，使《清單》真正成為執(zhí)法人員的“說(shuō)明書(shū)”。同時(shí)加大案件查辦指導(dǎo)力度，建立臺(tái)賬，逐項(xiàng)銷(xiāo)號(hào)落實(shí)，實(shí)現(xiàn)件件有回聲、事事有結(jié)果。
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