中國(guó)消費(fèi)者報(bào)福州訊（記者張文章）2022年，福建全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門開展藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)，織密織牢監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，持續(xù)加大執(zhí)法辦案力度，集中力量查辦一批大案要案，加強(qiáng)行刑銜接，強(qiáng)化部門協(xié)同，推進(jìn)聯(lián)動(dòng)共治，取得了階段性成效，切實(shí)維護(hù)福建省藥品安全和人民群眾生命健康。11月22日，福建省藥監(jiān)局公布第二批8起藥品安全專項(xiàng)整治典型案例。
2021年12月22日，龍巖市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員依法對(duì)龍巖新羅星施整形外科門診部有限公司診療場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，在當(dāng)事人手術(shù)室、配藥室等診療場(chǎng)所發(fā)現(xiàn)有超過(guò)有效期的藥品“甲硫酸新斯的明注射液”10支、“亞甲藍(lán)注射液”5支、“地佐辛注射液1支”（已拆封）、“克林霉素磷酸酯注射液”24支（已拆封無(wú)外包裝）和過(guò)期的醫(yī)療器械“一次性使用氣管插管”1包、“一次性使用輸氧面罩”1包等藥械產(chǎn)品與其他合格有效的藥品、醫(yī)療器械混合擺放，周圍未見(jiàn)過(guò)期、失效或不合格等標(biāo)識(shí)，經(jīng)立案調(diào)查，認(rèn)定當(dāng)事人有以下違法事實(shí)：購(gòu)進(jìn)藥品和醫(yī)療器械未按規(guī)定建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度；當(dāng)事人使用的藥品已超過(guò)有效期；當(dāng)事人使用過(guò)期的醫(yī)療器械。
2022年4月7日，龍巖市市場(chǎng)監(jiān)管局依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第四十一條、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十九條第（三）項(xiàng)、《藥品管理法》第一百一十九條和第一百一十七條、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第（三）項(xiàng)規(guī)定，責(zé)令龍巖新羅星施整形外科門診部改正，給予警告；沒(méi)收涉案的劣藥和醫(yī)療器械；沒(méi)收違法所得943.33元；合計(jì)罰款17萬(wàn)元。
另外7起典型案例涉及市場(chǎng)主體無(wú)證經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械、無(wú)證售藥、超范圍銷售醫(yī)療器械，經(jīng)營(yíng)不合格化妝品、經(jīng)營(yíng)標(biāo)簽不符合規(guī)定的醫(yī)療器械、經(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第三類醫(yī)療器械、擅自配制化妝品等違法違規(guī)行為。
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