中國消費者報福州訊（記者張文章）3月14日，福建省藥監(jiān)局發(fā)布一則行政處罰信息。福建昇達醫(yī)藥有限公司（以下簡稱昇達醫(yī)藥）因未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品，涉嫌違反《藥品管理法》的規(guī)定，被責令改正，沒收涉案藥品并罰款22.5萬元。
2022年7月25日至26日，福建省藥監(jiān)局組織對昇達醫(yī)藥進行飛行檢查時，發(fā)現(xiàn)昇達醫(yī)藥在其經(jīng)營場所的倉庫三樓樓梯間存放了1批次藿香正氣膠囊29盒、5批次茵膽平肝膠囊合計1415盒、3批次復方片仔癀含片合計806盒，上述3個品種的藥品（合計9個批次）共計2250盒藥品的生產(chǎn)企業(yè)均為漳州片仔癀藥業(yè)股份有限公司。昇達醫(yī)藥現(xiàn)場無法提供藥品的來源信息及票據(jù)等相關材料。
2022年8月4日，福建省藥監(jiān)局廈門藥品稽查辦根據(jù)案源線索，對昇達醫(yī)藥注冊地址和倉庫進行執(zhí)法檢查。昇達醫(yī)藥現(xiàn)場無法提供藿香正氣膠囊、茵膽平肝膠囊、復方片仔癀含片等9個批次共2250盒藥品的來源信息及票據(jù)等相關材料。執(zhí)法人員現(xiàn)場對上述涉案批次藥品采取扣押的行政強制措施，并提取了相關證照和購銷存記錄等材料。2022年8月24日，廈門藥品稽查辦對昇達醫(yī)藥涉嫌違反《藥品管理法》第五十五條的行為進行立案調(diào)查。隨后，執(zhí)法人員分別于2022年8月5日、8月25日和10月8日對昇達醫(yī)藥及相關人員進行詢問調(diào)查。
2022年8月25日，昇達醫(yī)藥在接受詢問時陳述無法提供涉案批次藥品的來源信息及票據(jù)等相關材料。廈門藥品稽查辦當場向當事人送達了《限期提供材料通知書》，要求昇達醫(yī)藥在3個工作日內(nèi)向該辦提供上述材料。截至2022年8月30日，昇達醫(yī)藥未能在規(guī)定時間內(nèi)向該辦提供。因此，廈門藥品稽查辦認定涉案批次藥品來源不明，票據(jù)不全，確定昇達醫(yī)藥未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品的違法事實。因昇達醫(yī)藥無法提供涉案批次藥品的購銷存相關票據(jù)，計算機系統(tǒng)也無相應的購銷存記錄。因此，廈門藥品稽查辦通過向5家同業(yè)公司詢價，認定藿香正氣膠囊、茵膽平肝膠囊、復方片仔癀含片的市場銷售單價分別為9.00元/盒、19.38元/盒和17.67元/盒。因此，涉案的藿香正氣膠囊的貨值金額為261.00元、茵膽平肝膠囊的貨值金額為27422.70元、復方片仔癀含片的貨值金額為14242.02元，涉案批次藥品的貨值金額合計41925.72元。經(jīng)查詢漳州片仔癀藥業(yè)股份有限公司，該公司回函證明，上述涉案批次藥品為漳州片仔癀藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)。
廈門藥品稽查辦于2022年11月14日向昇達醫(yī)藥宣告《行政處罰告知書》并當場交付當事人，告知其有權進行陳述、申辯和要求聽證的權利。昇達醫(yī)藥于2022年11月18日提出聽證申請。2023年2月2日，福建省藥監(jiān)局舉行聽證。根據(jù)《聽證報告》，聽證主持人認為依據(jù)本案卷宗、聽證情況和聽證后調(diào)查情況，同意辦案機構提出并告知當事人的處理建議，維持此案擬做出的行政處罰決定。
廈門藥品稽查辦認為，昇達醫(yī)藥無法在限期內(nèi)提供存放于其經(jīng)營場所的藥品的來源信息和票據(jù)等相關材料的行為，違反了《藥品管理法》第五十五條的規(guī)定，構成未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品的違法行為，依據(jù)《藥品管理法》第一百二十九條的規(guī)定進行處罰。鑒于當事人的上述違法行為無從輕、從重等情節(jié)，按一般行政處罰進行裁量。
2023年3月7日，廈門藥品稽查辦依據(jù)《藥品管理法》第一百二十九條和《福建省藥品監(jiān)管行政處罰裁量權適用實施細則（試行）》第五條的規(guī)定，責令昇達醫(yī)藥改正上述違法行為，并決定處罰如下：沒收違法購進的涉案藥品2250盒；罰款22.5萬元。
