中國(guó)消費(fèi)者報(bào)北京訊（記者孟剛）國(guó)家藥監(jiān)局7月17日發(fā)布通告，標(biāo)示為北京朗迪制藥有限公司等16家企業(yè)生產(chǎn)的49批次藥品不符合規(guī)定，其中涉及振東制藥生產(chǎn)的32批次“朗迪鈣”。
振東制藥生產(chǎn)的朗迪鈣。資料圖片
通告顯示，經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為北京振東朗迪制藥有限公司、北京振東朗迪制藥有限公司委托山西振東制藥股份有限公司、北京振東康遠(yuǎn)制藥有限公司委托山西振東制藥股份有限公司生產(chǎn)的24批次碳酸鈣D3顆粒不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目均為含量測(cè)定。
經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為北京朗迪制藥有限公司委托山西振東制藥股份有限公司生產(chǎn)的7批次碳酸鈣D3顆粒（Ⅱ）和1批次碳酸鈣D3片（Ⅱ）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目均為含量測(cè)定。
國(guó)家藥監(jiān)局表示，含量測(cè)定系指用規(guī)定的試驗(yàn)方法測(cè)定原料及制劑中有效成分的含量，一般可采用化學(xué)、儀器或生物測(cè)定方法。
北京大學(xué)第一醫(yī)院骨科副主任醫(yī)師李宏介紹說，碳酸鈣D3顆粒與碳酸鈣D3片主要是形狀不同，屬于同一種藥物，都是屬于補(bǔ)鈣類的藥物，可以起到改善患者骨質(zhì)疏松或者是腿部抽筋的問題。
記者了解到，生產(chǎn)被召回的不合格產(chǎn)品的是朗迪制藥的“前東家”振東制藥。2021年，朗迪制藥被振東制藥出售，而上述產(chǎn)品又名朗迪鈣，是朗迪制藥的明星產(chǎn)品，號(hào)稱“專為國(guó)人骨健康而生”。朗迪制藥官網(wǎng)顯示，其是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的現(xiàn)代化綜合制藥公司。米內(nèi)網(wǎng)日前公布一份數(shù)據(jù)顯示，2022年中國(guó)實(shí)體藥店和網(wǎng)上藥店銷售規(guī)模達(dá)8725億元,同比增長(zhǎng)9.7%。在化學(xué)藥(含生物藥)品牌榜當(dāng)中，朗迪制藥旗下核心產(chǎn)品朗迪碳酸鈣D3片(II)銷售額高達(dá)24.3億元。振東制藥2020年年報(bào)中提到，彼時(shí)，朗迪鈣以26%的市場(chǎng)占有率超越鈣爾奇，成為鈣制劑領(lǐng)域全國(guó)第一。
此外，標(biāo)示為長(zhǎng)春新安藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次雙氯芬酸鈉腸溶片、安徽永生堂藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批次傷科跌打片、山東益康藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的1批次左卡尼汀口服溶液、湖南金壽制藥有限公司生產(chǎn)的2批次麝香鎮(zhèn)痛膏瀘州百草堂中藥飲片有限公司等共計(jì)17批次藥品不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目涉及緩沖液中溶出量、苯甲酸鈉等。
對(duì)上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不符合規(guī)定的原因展開調(diào)查并進(jìn)行整改。同時(shí)，要求相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品管理法》，組織對(duì)上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
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