近日，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布了《藥品說(shuō)明書（簡(jiǎn)化版）及藥品說(shuō)明書（大字版）編寫指南》和《電子藥品說(shuō)明書（完整版）格式要求》，自發(fā)布之日起施行。《藥品說(shuō)明書（簡(jiǎn)化版）及藥品說(shuō)明書（大字版）編寫指南》明確，藥品說(shuō)明書（簡(jiǎn)化版）僅在藥品監(jiān)管部門核準(zhǔn)的說(shuō)明書完整版基礎(chǔ)上進(jìn)行刪減，撰寫內(nèi)容及要求應(yīng)與說(shuō)明書完整版一致。（據(jù)《中國(guó)消費(fèi)者報(bào)》12月4日?qǐng)?bào)道）
日常生活中，某些藥品說(shuō)明書堪稱“字小如蟻”，不僅平添了閱讀障礙，而且顯得對(duì)中老年人很不友好。不久前，最高檢發(fā)布無(wú)障礙環(huán)境建設(shè)檢察公益訴訟典型案例，其中包括：連云港市海州區(qū)人民檢察院藥品零售藥店隨機(jī)抽樣20種老年群體常用藥的藥品說(shuō)明書發(fā)現(xiàn)，20份藥品說(shuō)明書的字號(hào)均小于5.5磅（約為1.94毫米），最小的字號(hào)只有3磅（約為1毫米）。
依據(jù)《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨?，F(xiàn)實(shí)情況是，不少藥品說(shuō)明書雖然印刷清晰，但卻并不“易辨”。那些“字小如蟻”的藥品說(shuō)明書，看似面面俱到，實(shí)則令人如墮五里霧中——既看不清其中寫了什么，也看不懂其中的專業(yè)術(shù)語(yǔ)。究其原因，有些藥品包裝本就不大，在有限的空間內(nèi)，藥品說(shuō)明書還要寫上化學(xué)成分、用法用量、不良反應(yīng)、服藥禁忌等各項(xiàng)內(nèi)容，于是藥品說(shuō)明書的字號(hào)越來(lái)越小、密度越來(lái)越大。問題是，當(dāng)藥品說(shuō)明書的內(nèi)容不明不白，事無(wú)巨細(xì)的“說(shuō)明”不免成為自說(shuō)自話，令人陡增煩惱、徒呼奈何。
事關(guān)用藥安全，藥品說(shuō)明書的關(guān)鍵不僅在于“說(shuō)”，更在于“明”。藥品說(shuō)明書包含的內(nèi)容及書寫、排版、修訂均有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，但在很長(zhǎng)的一段時(shí)間里，對(duì)于藥品說(shuō)明書的字號(hào)并無(wú)具體要求。以藥品說(shuō)明書新規(guī)的頒布實(shí)施為背景，“字小如蟻”的藥品說(shuō)明書有望徹底退出公共視野。藥品說(shuō)明書（簡(jiǎn)化版）的出現(xiàn)，意味著刪繁就簡(jiǎn)壓縮內(nèi)容、調(diào)整字號(hào)，滿足公眾最基本的閱讀需求。與此同時(shí)，通過電子藥品說(shuō)明書（完整版），公眾也可以了解藥品名稱、成分、性狀等專業(yè)信息。在“看得清”的基礎(chǔ)上，藥品企業(yè)不妨在“看得懂”上多下功夫——從保障用藥安全的角度出發(fā)，藥品說(shuō)明書有必要更加通俗易懂，從而更好地發(fā)揮答疑釋惑的指導(dǎo)作用。
今年9月1日起，無(wú)障礙環(huán)境建設(shè)法正式施行，其中明確規(guī)定，國(guó)務(wù)院有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)完善藥品標(biāo)簽、說(shuō)明書的管理規(guī)范，要求藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者提供語(yǔ)音、大字、盲文、電子等無(wú)障礙格式版本的標(biāo)簽、說(shuō)明書。顯而易見，藥品說(shuō)明書推出“簡(jiǎn)化版”和“大字版”，只是無(wú)障礙環(huán)境建設(shè)的一部分。乘著移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)的春風(fēng)，藥品說(shuō)明書完全可以添加掃碼語(yǔ)音播報(bào)功能，在“可讀”的基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)“可聽”，為公眾提供更加貼心的服務(wù)，使無(wú)障礙環(huán)境建設(shè)落實(shí)在每一處民生細(xì)節(jié)上。（趙志疆）
官方微信公眾號(hào)
官方微博
