抗宮炎片等4批次藥品不符合規(guī)定
2023-12-13 14:40
本文來源：中國消費者報•中國消費網
作者：孟剛
中國消費者報北京訊（記者孟剛）近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通告，經貴州省食品藥品檢驗所等4家藥品檢驗機構檢驗，發(fā)現(xiàn)抗宮炎片等4批次藥品不符合規(guī)定。
經貴州省食品藥品檢驗所檢驗，在重慶江岸坊醫(yī)藥有限公司抽取的1批次抗宮炎片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為微生物限度。微生物限度系對非直接進入人體內環(huán)境的藥物制劑的微生物控制要求，微生物限度分為計數(shù)檢查和控制菌檢查兩部分。
經上海市食品藥品檢驗研究院檢驗，在國藥控股天和吉林醫(yī)藥有限公司抽取的1批次他克莫司軟膏不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為有關物質。有關物質是指藥品中的有機雜質，是反映藥品純度的指標，主要來源為制備過程中帶入的雜質和藥品在貯存或運輸中發(fā)生降解產生的雜質。
經深圳市藥品檢驗研究院檢驗，在春源堂診所抽取的1批次炒僵蠶不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為總灰分?？偦曳譁y定的目的是檢測中藥的純凈程度。
經青海省藥品檢驗檢測院檢驗，在那曲惠民醫(yī)院抽取的1批次炙甘草不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為含量測定。含量測定系用規(guī)定的試驗方法測定原料及制劑中有效成分的含量，一般可采用化學、儀器或生物測定方法。
對上述不符合規(guī)定的藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規(guī)定的藥品開展調查并切實進行整改。
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