中國(guó)消費(fèi)者報(bào)福州訊（記者張文章）12月12日，福建省廈門市市場(chǎng)監(jiān)管局公布一則食品藥品行政處罰案件信息。廈門思明橘子涵整形外科門診部有限公司（以下簡(jiǎn)稱橘子涵整形外科門診部）因涉嫌使用過(guò)期醫(yī)療器械，未按要求對(duì)儲(chǔ)存器械進(jìn)行定期檢查并記錄，被責(zé)令改正、予以警告、沒(méi)收涉案器械、罰款2萬(wàn)元。
經(jīng)查，執(zhí)法人員在橘子涵整形外科門診部的注射室和手術(shù)室發(fā)現(xiàn)過(guò)期的一次性無(wú)菌注射器、可吸收性外科縫線及一次性使用肝素帽等醫(yī)療器械。當(dāng)事人聲稱沒(méi)有使用涉案的過(guò)期醫(yī)療器械，執(zhí)法人員調(diào)取當(dāng)事人近兩年病歷進(jìn)行查閱與分析，并結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)檢查情況，認(rèn)定當(dāng)事人未嚴(yán)格按要求對(duì)相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行定期檢查并記錄，也未進(jìn)行管控，過(guò)期醫(yī)療器械放置在診療行為發(fā)生地的注射室及手術(shù)室，存在較大風(fēng)險(xiǎn)。上述醫(yī)療器械貨值金額1811.3元，無(wú)違法所得。
執(zhí)法人員對(duì)涉案門診部進(jìn)行檢查。資料圖片
12月8日，針對(duì)橘子涵整形外科門診部未按要求對(duì)儲(chǔ)存器械進(jìn)行定期檢查并記錄的違法行為，廈門市市場(chǎng)監(jiān)管局根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定，責(zé)令其改正，給予警告；針對(duì)該門診部使用過(guò)期醫(yī)療器械的違法行為，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定，責(zé)令其改正，沒(méi)收一次性無(wú)菌注射器59支、一次性使用肝素帽1盒、可吸收性外科縫線1盒、紗布棉墊2片，罰款2萬(wàn)元，
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