中國(guó)消費(fèi)者報(bào)重慶訊（記者劉文新）重慶渝北葉鳳診所使用過(guò)期或失效的采血管、醫(yī)用縫合針、推進(jìn)器、尿液分析試紙等醫(yī)療器械，其行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定，近日被重慶市渝北區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局罰款3000元。
2023年9月13日，渝北區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員對(duì)渝北葉鳳診所進(jìn)行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，其醫(yī)用器械柜里有4種醫(yī)療器械已過(guò)期或失效：15支規(guī)格為5毫升的CHGD牌肝素鈉采血管，生產(chǎn)批號(hào)為20210975，失效日期為20230317；1盒規(guī)格為01/2弧7*17的醫(yī)用縫合針，生產(chǎn)日期為2018年10月8日，有效期為3年，截至執(zhí)法檢查時(shí)止，已失效近兩年；14支一次性使用推進(jìn)器，生產(chǎn)日期為20200707，失效日期為20230706；1瓶規(guī)格為50條的掌傭牌尿液分析試紙，生產(chǎn)日期為20191018，失效期為20210417。執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)對(duì)上述醫(yī)療器械進(jìn)行了扣押。
經(jīng)查，渝北葉鳳診所于2020年4月16日登記注冊(cè)，辦理了醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，診療科目為內(nèi)科、婦產(chǎn)科、婦科專(zhuān)業(yè)、中醫(yī)合科（輸液）。上述過(guò)期的醫(yī)療器械是從之前的“劉澤康診所”接手過(guò)來(lái)的，沒(méi)有單獨(dú)計(jì)算價(jià)格，也沒(méi)有進(jìn)貨單據(jù)。上述醫(yī)療器械還沒(méi)有銷(xiāo)售，因此無(wú)法核算其貨值金額和違法所得。
渝北區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局認(rèn)為，渝北葉鳳診所使用過(guò)期的醫(yī)療器械，其行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)單位不得經(jīng)營(yíng)、使用未依法注冊(cè)或者備案、無(wú)合格證明文件以及過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械”的規(guī)定。案件調(diào)查期間，該診所負(fù)責(zé)人積極配合，如實(shí)陳述違法事實(shí)。另外，沒(méi)有證據(jù)證明該診所使用或銷(xiāo)售上述醫(yī)療器械時(shí)產(chǎn)生了費(fèi)用。依據(jù)《重慶市規(guī)范行政處罰裁量權(quán)辦法》的相關(guān)規(guī)定，予以減輕或者從輕處罰。
近日，渝北區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)該診所處以3000元行政罰款，并沒(méi)收上述過(guò)期或失效的醫(yī)療器械。
渝北葉鳳診所被處罰。劉文新/攝
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