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中國消費者報北京訊（記者孟剛）近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，暫停進口、經(jīng)營和使用意大利薩摩公司人工膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)、非骨水泥型人工髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)。

據(jù)了解，國家藥監(jiān)局近日對意大利薩摩公司（SAMO S.p.A）開展遠程非現(xiàn)場檢查，檢查品種為人工膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)（Trekking knee system；注冊證號：國械注進20173130 169）、非骨水泥型人工髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)（Components of hip prosthesis；注冊證號：國械注進20153131744），發(fā)現(xiàn)意大利薩摩公司存在未有效識別中國法規(guī)要求、產(chǎn)品技術(shù)要求尺寸參數(shù)標識錯誤等問題，綜合評定結(jié)論為不符合我國《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄植入性醫(yī)療器械》要求。

為保障公眾用械安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定，國家藥監(jiān)局決定自即日起，對意大利薩摩公司人工膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)和非骨水泥型人工髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)，暫停進口、經(jīng)營和使用。