中國消費者報北京訊(記者孟剛)9月9日,國家衛(wèi)生健康委發(fā)布第五批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單,共15個品種,涉及25個規(guī)格、8種劑型,覆蓋全身用抗感染藥、呼吸系統(tǒng)用藥、抗腫瘤藥及免疫調節(jié)劑等治療領域。
據(jù)國家衛(wèi)生健康委介紹,第五批清單立足兒童用藥需求,重點關注低齡兒童用藥、急搶救用藥等,聽取臨床一線意見,優(yōu)先選取能解決臨床突出問題的藥品;貼近兒童用藥特點,清單中多個藥品國內已上市但無兒童適宜劑型,如口服溶液劑、乳膏劑等,同時關注兒童適宜規(guī)格,以增加兒童用藥順應性;加強相關政策協(xié)同,納入部分罕見病用藥,進一步加強與罕見病目錄的銜接,強化鼓勵兒童用藥研發(fā)的整體效應;兼顧企業(yè)研發(fā)意向,本次遴選結合前四批清單實施情況,通過數(shù)據(jù)分析和專家論證等方式綜合評估了品種潛在的開發(fā)難度和市場空間。
據(jù)了解,2016年以來,國家衛(wèi)生健康委會同有關部門先后制定并發(fā)布了四批共129種藥品的《鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》,其中的30個藥品目前已獲批上市,覆蓋神經(jīng)系統(tǒng)用藥、消化道和新陳代謝用藥、心血管系統(tǒng)用藥等8個治療領域,其中有15個是罕見病用藥。
國家衛(wèi)生健康委表示,為保障鼓勵研發(fā)申報兒童藥品工作順利實施,將協(xié)同工業(yè)和信息化部、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局進一步加大鼓勵研發(fā)申報兒童藥品科研扶持力度和相關產業(yè)項目建設,優(yōu)先審評審批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品,按程序將符合條件的鼓勵研發(fā)申報兒童藥品納入國家基本藥物目錄和國家基本醫(yī)療保險藥品目錄,引導提升我國兒童藥品綜合研發(fā)水平,促進兒童藥品合理規(guī)范使用,支持兒童藥品供應保障高質量發(fā)展。