中國消費者報福州訊（記者張文章）為深入貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、切實防范醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險，11月7日，福建省漳州市市場監(jiān)管局組織召開口腔診療機構(gòu)約談培訓會議。該局和轄區(qū)薌城區(qū)、龍文區(qū)市場監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管人員，以及部分口腔診療機構(gòu)負責人共40余人參加會議。
培訓會現(xiàn)場。漳州市市場監(jiān)管局供圖
會上，通報了漳州市第四季度醫(yī)療器械風險會商會有關情況，就存在的問題和風險進行了深入分析。今年以來，漳州市市場監(jiān)管部門在全市范圍內(nèi)組織開展了醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)“清規(guī)”專項檢查行動，共檢查醫(yī)療器械使用單位1103家次，聯(lián)合衛(wèi)健、醫(yī)保部門檢查醫(yī)療機構(gòu)131家次，責令整改55家次，立案45起，罰沒款13.268萬元。其中，對口腔診療機構(gòu)開展了隨機抽查檢查，共抽取市區(qū)11家口腔診所（門診部），重點關注口腔診療機構(gòu)在采購、儲存、使用醫(yī)療器械等環(huán)節(jié)存在的突出問題，發(fā)現(xiàn)問題34條（次），主要問題包括索證索票、進貨查驗、人員培訓、使用貯存、維護維修等5個方面。
此次約談培訓會議明確要求，口腔診療機構(gòu)要提高思想認識，切實壓實質(zhì)量安全主體責任，堅守安全底線，真正擔負起守護人民群眾健康權(quán)益的第一責任；要強化風險管理，定期對醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作進行自查，及時排除風險隱患，嚴防嚴控各類質(zhì)量安全風險，確保質(zhì)量管理體系有效運行；要加大培訓力度，不斷提高從業(yè)人員防范風險能力，完善質(zhì)量管理體系，確保醫(yī)療器械在使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全；要加強行業(yè)自律，積極發(fā)揮行業(yè)協(xié)會作用，引導和推動全行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，保障口腔類醫(yī)療器械的使用質(zhì)量安全，以更好地滿足群眾對口腔診療的認同感和獲得感。
會議期間，漳州市市場監(jiān)管局醫(yī)療器械科就《口腔類醫(yī)療器械檢查要點解析》作了專題培訓，著重從醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)主要法規(guī)規(guī)章、醫(yī)療器械相關知識、檢查要點解析、常見問題及案例分析等5個方面進行了講解輔導。
