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中國(guó)消費(fèi)者報(bào)福州訊（記者張文章）11月22日，福建省藥監(jiān)局、省衛(wèi)生健康委聯(lián)合舉行新聞發(fā)布會(huì)，介紹《福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用質(zhì)量規(guī)范化管理指導(dǎo)意見（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)意見》）?！吨笇?dǎo)意見》從組織與制度等6方面提出了全方位、全流程的藥品和醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量管理要求，旨在通過(guò)推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械質(zhì)量管理進(jìn)一步規(guī)范，確保藥械使用環(huán)節(jié)高水平質(zhì)量安全。

新聞發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)。福建省藥監(jiān)局供圖

據(jù)介紹，福建省藥監(jiān)局高度重視醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)管工作，針對(duì)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能較好適應(yīng)新出臺(tái)的《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》中的新要求，存在主體責(zé)任意識(shí)不強(qiáng)、管理方式相對(duì)落后、軟硬件設(shè)施設(shè)備水平參差不齊等問(wèn)題，同時(shí)藥械使用環(huán)節(jié)監(jiān)管方面也存在監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)有待進(jìn)一步統(tǒng)一、監(jiān)管機(jī)制有待進(jìn)一步完善等問(wèn)題，福建省藥監(jiān)局、省衛(wèi)生健康委研究制定了該《指導(dǎo)意見》，要求全省相關(guān)部門貫徹執(zhí)行。

《指導(dǎo)意見》共5章95條，設(shè)置了“二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)”“一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)等”“社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、村衛(wèi)生室等”三個(gè)梯度，對(duì)福建省各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)從“組織與制度、設(shè)施與設(shè)備、購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、調(diào)配與使用、監(jiān)測(cè)與處置”6個(gè)方面提出了質(zhì)量管理要求。在總則上，《指導(dǎo)意見》要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)采取有效的質(zhì)量控制措施，依法依規(guī)合理使用藥品、醫(yī)療器械，確保藥品和醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全；各級(jí)藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)各司其職、各負(fù)其責(zé)，加強(qiáng)配合協(xié)作，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題強(qiáng)化信息通報(bào)、資源共享。

福建省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)張文春表示，《指導(dǎo)意見》的出臺(tái)，是福建省藥監(jiān)局和省衛(wèi)生健康委持續(xù)提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械使用質(zhì)量管理水平及人民群眾就醫(yī)用藥幸福感和獲得感的一項(xiàng)重要舉措。下一步，福建省藥監(jiān)局和省衛(wèi)生健康委將進(jìn)一步深化“三醫(yī)”協(xié)同治理，加強(qiáng)《指導(dǎo)意見》的宣貫解讀和督促指導(dǎo)，探索將《指導(dǎo)意見》作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度績(jī)效考核中藥械質(zhì)量管理部分的重要考評(píng)依據(jù)，推動(dòng)《指導(dǎo)意見》貫徹落實(shí)，保障人民群眾用藥用械安全和身體健康。