中國消費者報福州訊（記者張文章）為進一步規(guī)范轄區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)藥品經(jīng)營行為，提高藥品經(jīng)營質(zhì)量管理水平，保障公眾用藥安全有效，營造守信激勵、失信懲戒的社會氛圍，福建省龍巖市新羅區(qū)市場監(jiān)管局從今年起建立藥品經(jīng)營企業(yè)“紅黑榜”制度。12月17日，該局發(fā)布第四期新羅區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)“紅黑榜”。
龍巖市新羅和瑞醫(yī)藥有限公司（蓮花家園店）、龍巖市康正醫(yī)藥有限責(zé)任公司（景陽店）2家藥品經(jīng)營企業(yè)上“紅榜”。執(zhí)法人員檢查發(fā)現(xiàn)，這兩家企業(yè)店面整潔，“三防”設(shè)施齊全，藥品陳列、貯存符合要求，質(zhì)量管理體系健全且能夠有效運行，符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求。
龍巖市新羅區(qū)好藥師同泰大藥房有限責(zé)任公司上“黑榜”。新羅區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員對該企業(yè)進行檢查，現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)2盒外包裝標簽標示“雙效王”和3盒外包裝標簽標示“九鞭補腎丸”。經(jīng)查，上述兩種產(chǎn)品其標簽（包裝）、說明書標識等內(nèi)容，系未取得藥品批準證明文件生產(chǎn)的藥品，存在嚴重藥品經(jīng)營質(zhì)量安全風(fēng)險，涉嫌違反了《藥品管理法》第九十八條第四款“禁止未取得藥品批準文件生產(chǎn)、進口藥品”的規(guī)定，新羅區(qū)市場監(jiān)管局依照相關(guān)規(guī)定已將案件移送龍巖市公安局新羅分局。
福建省華成醫(yī)藥有限公司龍巖北城寶進分公司上“黑榜”。執(zhí)法人員對該企業(yè)進行檢查，發(fā)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理體系不能夠有效運行，不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，存在嚴重藥品經(jīng)營質(zhì)量安全風(fēng)險。主要問題為：藥品未設(shè)置驗收區(qū)及陳列未設(shè)置醒目標志；個別藥品未按儲存要求分類陳列和管理（如片仔癀正氣膠囊未按規(guī)定溫度20℃以下分類陳列、“人血白蛋白”的實時溫度監(jiān)測記錄無法提供）；被抽查的藥品未能提供相關(guān)證明材料（如胃整腸丸、永安虎標萬金油傷口護理軟膏及潤唇膏）；執(zhí)業(yè)藥師不在崗銷售處方藥。以上問題構(gòu)成未遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的違法行為，新羅區(qū)市場監(jiān)管局責(zé)令該分公司改正，給予警告處理。
新羅區(qū)市場監(jiān)管局表示，希望納入“紅榜”的企業(yè)再接再厲，“黑榜”企業(yè)要切實加強藥品管理法律法規(guī)學(xué)習(xí)，提高藥品質(zhì)量管理水平，全面落實整改要求。市場監(jiān)管部門將持續(xù)開展藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查，加強對發(fā)現(xiàn)問題的督促整改和處置力度，全力保障人民群眾用藥安全。
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