中國消費者報報道（記者薛慶元）藥品安全關(guān)乎百姓福祉。近日，記者從江蘇省南京市秦淮區(qū)市場監(jiān)管局了解到，該局全面貫徹落實藥品（醫(yī)療器械）經(jīng)營許可便利化舉措的同時，還聯(lián)動秦淮區(qū)衛(wèi)健委、區(qū)委宣傳部、秦淮公安分局、雙塘街道及秦淮區(qū)中醫(yī)院等部門，共同開展藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急演練。
優(yōu)化營商環(huán)境 簡化準營審批程序
秦淮區(qū)市場監(jiān)管局全面貫徹落實藥品（醫(yī)療器械）經(jīng)營許可便利化的舉措：
一是開展深入調(diào)查研究，精準施策。該局積極參加南京市“藥品零售連鎖企業(yè)門店藥品經(jīng)營許可便利化舉措”“藥品經(jīng)營許可要件清單審查要點”“藥品經(jīng)營許可原址注銷新辦便民服務(wù)文書”等工作調(diào)研，找準找實藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可過程中存在的堵點、難點、熱點問題，為藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可便利化舉措的出臺夯實基礎(chǔ)。
二是不斷強化宣傳培訓(xùn)，穩(wěn)步實施。該局對藥品零售連鎖企業(yè)門店在新辦、重新審查發(fā)證（延續(xù)）、藥品（醫(yī)療器械）經(jīng)營許可變更和備案時，采用當(dāng)場辦理、先發(fā)證后核查、優(yōu)化許可審批流程、壓縮許可審批用時等措施的實施原則、適用條件、審管銜接、退出機制等政策進行宣傳培訓(xùn)，穩(wěn)步推進藥品經(jīng)營許可便利化舉措有效實施。
三是堅持跟蹤評價效果，服務(wù)發(fā)展。該局還對藥品經(jīng)營許可便利化舉措的可操作性、壓縮時限效果、醫(yī)藥醫(yī)保有效銜接度、事中事后監(jiān)管難度、企業(yè)主體責(zé)任落實等情況開展效果評價，及時反饋并解決藥品（醫(yī)療器械）經(jīng)營許可過程中出現(xiàn)的問題，不斷優(yōu)化藥品（醫(yī)療器械）經(jīng)營許可便利化舉措，助力藥品經(jīng)營企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
據(jù)秦淮區(qū)市場監(jiān)管局有關(guān)負責(zé)人介紹，該局今后將進一步應(yīng)用“免申即享”原則、“信用+”審批原則、風(fēng)險管理原則、審管銜接原則、“智能化”“批量化”原則，不斷優(yōu)化營商環(huán)境，簡化藥品（醫(yī)療器械）準營審批程序。
截至目前，秦淮區(qū)市場監(jiān)管局共辦理藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營許可、備案913件，平均辦結(jié)時限3.44天；辦理藥店開辦“一件事”59件；完成藥品經(jīng)營許可證編號升級更新226家。
守護藥品安全 備戰(zhàn)突發(fā)事件
在保障藥企高質(zhì)量發(fā)展的同時，對藥品安全突發(fā)事件的應(yīng)急處理能力也同樣值得重視。為進一步提升藥品監(jiān)管部門在應(yīng)對藥品安全突發(fā)事件中的快速響應(yīng)和協(xié)同處理能力，確保突發(fā)藥品安全事故得到及時、有效的控制與處置，最大限度地保障公眾的健康與生命安全，秦淮區(qū)市場監(jiān)管局在南京市市場監(jiān)管局的指導(dǎo)下，開展了2024年秦淮區(qū)藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急演練活動。
據(jù)記者了解，本次應(yīng)急演練設(shè)置了因胰島素儲存不當(dāng)造成藥品質(zhì)量問題，從而引發(fā)波及某街道周邊居民的一起藥品安全突發(fā)事件。全流程演練了事件發(fā)生與Ⅳ級響應(yīng)，包含事件發(fā)生與報告、先期處置、分級響應(yīng)、輿情應(yīng)對、原因排查、響應(yīng)終止與后期處置六個科目，采取內(nèi)場模擬和視頻展示相結(jié)合的形式，全景式展現(xiàn)了科學(xué)、高效、有序的應(yīng)急處置過程。此次演練通過模擬實戰(zhàn)場景，達到了“練兵備戰(zhàn)”的目的，展現(xiàn)了秦淮區(qū)跨部門、跨層級高效協(xié)同的應(yīng)急管理能力。
下一步，秦淮區(qū)市場監(jiān)管局將持續(xù)強化藥品質(zhì)量監(jiān)管，提高應(yīng)急處置能力；強化藥品安全教育，增強自我保護意識和能力，切實保障百姓的身體健康和生命安全。
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