中國(guó)消費(fèi)者報(bào)西安訊(任軍戰(zhàn) 記者徐文智)近日,陜西省西安市灞橋區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)開(kāi)展了為期兩個(gè)月的隱形眼鏡專(zhuān)項(xiàng)整治,聚焦眼鏡商城、眼鏡店、購(gòu)物商場(chǎng)、校園周邊、居民區(qū)等重點(diǎn)區(qū)域,重點(diǎn)檢查角膜接觸鏡(含裝飾性彩色隱形眼鏡)及其護(hù)理產(chǎn)品、眼視光醫(yī)療器械等青少年近視防治相關(guān)醫(yī)療器械。
為全面落實(shí)隱形眼鏡流通及使用環(huán)節(jié)監(jiān)管,保障醫(yī)療器械安全有效,灞橋區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)要求執(zhí)法人員在整治工作中做到“四查一宣”。
嚴(yán)查經(jīng)營(yíng)資質(zhì),執(zhí)法人員重點(diǎn)檢查眼鏡店是否亮照經(jīng)營(yíng)、是否存在超范圍經(jīng)營(yíng)的行為,經(jīng)營(yíng)主體是否未經(jīng)許可(備案)從事經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡及護(hù)理液等醫(yī)療器械;是否經(jīng)營(yíng)(含網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售)未取得注冊(cè)證或者備案憑證的隱形眼鏡;是否嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理辦法》對(duì)第三類(lèi)醫(yī)療器械(隱形眼鏡)進(jìn)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理;運(yùn)輸、儲(chǔ)存條件是否符合標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的標(biāo)示要求。
嚴(yán)查驗(yàn)光設(shè)備,執(zhí)法人員對(duì)眼鏡店在用計(jì)量器具進(jìn)行仔細(xì)檢查,重點(diǎn)查看焦度計(jì)、驗(yàn)光儀、鏡片箱等計(jì)量器具是否按照規(guī)定依法進(jìn)行檢定且在檢定有限期內(nèi),檢定結(jié)果是否合格等。
嚴(yán)查各項(xiàng)記錄,對(duì)于持有相應(yīng)醫(yī)療器械許可證的眼鏡店,執(zhí)法人員重點(diǎn)檢查所售隱形眼鏡及其護(hù)理液購(gòu)銷(xiāo)渠道是否合法;進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷(xiāo)售記錄是否真實(shí)完整,相關(guān)信息是否能夠追溯,確保產(chǎn)品來(lái)源去向明晰。
嚴(yán)查經(jīng)營(yíng)行為,執(zhí)法人員通過(guò)查看廣告牌、標(biāo)價(jià)簽,檢查眼鏡店是否存在虛假宣傳、以次充好、以不合格品冒充合格品等情況。
在專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)中,執(zhí)法人員積極組織經(jīng)營(yíng)主體參加專(zhuān)題培訓(xùn),普及醫(yī)療器械、產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格、廣告、計(jì)量相關(guān)法律法規(guī),督促眼鏡店積極履行主體責(zé)任,強(qiáng)化誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)意識(shí),對(duì)即將超檢定有效期的計(jì)量器具提前約檢,維護(hù)計(jì)量公平。
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