中國消費(fèi)者報報道（記者孟剛）近日，國家醫(yī)保局宣布，2025年內(nèi)將發(fā)布第一版醫(yī)保丙類藥品目錄。該目錄將作為基本醫(yī)保藥品目錄的有效補(bǔ)充。業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為，該目錄有利于構(gòu)建創(chuàng)新藥多元支付機(jī)制，為創(chuàng)新藥打開更廣闊的發(fā)展空間，同時也將為患者提供更多的保障。
丙類目錄年內(nèi)推出
“國家醫(yī)保藥品目錄累計納入835個新藥、好藥。在現(xiàn)有的甲、乙兩類藥品基礎(chǔ)上，計劃于今年年內(nèi)發(fā)布第一版丙類藥品目錄?！眹裔t(yī)保局醫(yī)藥管理司負(fù)責(zé)人如是說。
最新的《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2024年）》顯示，我國現(xiàn)行醫(yī)保藥品目錄里的藥品分為甲、乙兩類。甲類藥品是臨床治療必不可少、應(yīng)用廣泛、療效顯著且在同類藥品中價格較低的藥品，可全額報銷。乙類藥品則是可供臨床治療選擇使用、療效良好，但價格比甲類藥品高的同類藥品，只能部分報銷。而日常就醫(yī)中，醫(yī)生除了會開甲、乙兩類藥品之外，也會開醫(yī)保藥品目錄外的丙類藥品，這種藥不在醫(yī)保報銷范圍內(nèi)，需患者自費(fèi)。
那么，符合哪些特征的藥品有望納入丙類藥品目錄？上述負(fù)責(zé)人介紹說，丙類藥品目錄作為基本醫(yī)保藥品目錄的有效補(bǔ)充，主要聚焦創(chuàng)新程度很高、臨床價值巨大、患者獲益顯著，但因超出“?；尽倍ㄎ粫簳r無法納入基本醫(yī)保目錄的藥品。
據(jù)介紹，國家醫(yī)保局將探索優(yōu)化調(diào)整支付管理政策，對于丙類目錄藥品可不計入?yún)⒈Ｈ俗再M(fèi)率指標(biāo)和集采中選可替代品種監(jiān)測范圍，符合條件的病例可不納入按病種付費(fèi)范圍，實行按項目付費(fèi)。
上述負(fù)責(zé)人表示，丙類藥品目錄與國家基本醫(yī)保藥品目錄調(diào)整同步開展，由于需要給產(chǎn)品的設(shè)計精算落地留出時間，從2025年開始，醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的時間周期可能提前，醫(yī)保部門將采取預(yù)申報的過渡措施，減少對創(chuàng)新藥申請進(jìn)入談判的影響。為盡量減少對行業(yè)的影響，今年擬采取“預(yù)申報”的過渡措施，對4月初申報開始時尚未獲批、但預(yù)計今年5月底前能夠獲批的新藥，企業(yè)可進(jìn)行預(yù)申報，只要在5月底正式批準(zhǔn)就能夠參加后續(xù)的專家評審環(huán)節(jié)。
助力創(chuàng)新藥發(fā)展
事實上，2024年12月14日召開的全國醫(yī)療保障工作會議就明確，丙類藥品目錄將在“探索創(chuàng)新藥的多元支付機(jī)制”背景下形成，作用是“引導(dǎo)商業(yè)保險公司將健康險資金的一部分通過規(guī)范途徑，加大對創(chuàng)新藥械研發(fā)生產(chǎn)的投入?！?/p>
當(dāng)下，創(chuàng)新藥發(fā)展仍面臨諸多挑戰(zhàn)，特別是創(chuàng)新藥物的定價和支付能力是制約國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要因素。由于國家醫(yī)?；鹑匀皇轻t(yī)藥市場最大的支付方，醫(yī)保支付對藥企的銷售和利潤具有決定性影響。根據(jù)《中國商業(yè)健康險創(chuàng)新藥支付白皮書（2024）》測算，2023年國內(nèi)創(chuàng)新藥支付占比自費(fèi)50%、醫(yī)保45%、商保5%。商業(yè)保險占比仍然較小，因此需要依靠多元的支付方式保障患者用藥、就醫(yī)。
北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法治研究與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心主任鄧勇表示，丙類藥品目錄聚焦于臨床需求高、創(chuàng)新性強(qiáng)但價格高昂的創(chuàng)新藥，通過設(shè)立丙類目錄，可以為這些創(chuàng)新藥提供一個明確的發(fā)展路徑，特別是一些費(fèi)用較高的藥物無法通過國談進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，可以通過相關(guān)程序進(jìn)入丙類藥品目錄。
平安醫(yī)療健康基金經(jīng)理周思聰表示，丙類藥品目錄落地對于完善創(chuàng)新藥支付體系具有重要的補(bǔ)充意義，有利于加速國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和市場擴(kuò)容。
中國企業(yè)資本聯(lián)盟副理事長柏文喜表示，當(dāng)前創(chuàng)新藥的醫(yī)保準(zhǔn)入面臨諸多挑戰(zhàn)，一方面醫(yī)保基金支出增幅下滑，籌資能力受限；另一方面，醫(yī)保談判可能導(dǎo)致創(chuàng)新藥價格大幅下降，影響企業(yè)盈虧平衡和后續(xù)融資，進(jìn)而抑制創(chuàng)新藥行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。而丙類藥品目錄即將設(shè)立，能夠為創(chuàng)新藥提供了一條新的支付路徑，有望讓創(chuàng)新藥支付增加一個潛力巨大而具有持續(xù)性的籌資渠道，有助于推動創(chuàng)新藥的發(fā)展。
患者可用到更多好藥
目前，由于許多創(chuàng)新藥物因費(fèi)用高昂而難以被納入國家醫(yī)保目錄，患者面臨巨大的經(jīng)濟(jì)壓力而往往很難選擇創(chuàng)新藥，比如包含罕見病及一直以來備受關(guān)注的CAR-T療法（治療腫瘤的新型精準(zhǔn)靶向療法）等，而丙類藥品目錄的出臺有望改變這一狀況。
國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司負(fù)責(zé)人表示，國家醫(yī)保局將采取多種措施，積極引導(dǎo)支持惠民型商業(yè)健康保險將丙類藥品目錄納入保障范圍，其他符合規(guī)定的商業(yè)健康保險也可以使用丙類藥品目錄。保險公司將充分參與丙類目錄的藥品的商保結(jié)算價格，由國家醫(yī)保局組織商業(yè)保險公司與醫(yī)藥企業(yè)協(xié)商確定，同時探索更嚴(yán)格的價格保密措施。
商業(yè)保險從業(yè)人士表示，丙類藥品目錄可能不強(qiáng)制商保使用，但商保公司有使用意愿。特別是商保支付醫(yī)療費(fèi)用面臨一大難題，即難以準(zhǔn)確知曉某藥物的銷量。因醫(yī)院用藥信息不公開，商保只能依賴第三方機(jī)構(gòu)統(tǒng)計估算藥品銷售情況，進(jìn)而確定是否納入報銷、報銷適應(yīng)癥及報銷比例。若能結(jié)合醫(yī)保局權(quán)威數(shù)據(jù)，商保便可精準(zhǔn)精算報銷范圍和比例，從而更優(yōu)質(zhì)地服務(wù)保險用戶及藥品生產(chǎn)企業(yè)。
鄧勇表示，丙類藥品目錄可促使商業(yè)保險公司開發(fā)更多創(chuàng)新的保險產(chǎn)品，根據(jù)納入目錄藥品的價格和價值、投保金額，對不同分層、分類的藥品設(shè)置不同的報銷比例，為保險公司提供新的業(yè)務(wù)增長點。
有提供醫(yī)療服務(wù)和多元支付解決方案的機(jī)構(gòu)表示，丙類藥品目錄將進(jìn)一步厘清醫(yī)保和商保的定位，引導(dǎo)商保和基本醫(yī)保有序銜接，覆蓋一些創(chuàng)新性強(qiáng)、臨床亟須但價格高的藥物，兼顧更多人群健康需求，并為罕見病等特殊疾病人群提供健康保障方案。
柏文喜表示，國家醫(yī)保局通過一系列政策創(chuàng)新，鼓勵商保公司積極支持創(chuàng)新藥發(fā)展，有利于實現(xiàn)醫(yī)保商保協(xié)同發(fā)展，而借助丙類藥品目錄，那些未能進(jìn)入甲、乙類藥品行列的創(chuàng)新藥，其進(jìn)入市場的門檻得以降低，從而更易被患者所接納，當(dāng)患者面對價格高昂的創(chuàng)新藥物時，也將獲得更多的選擇機(jī)會。
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