中國消費(fèi)者報(bào)報(bào)道（記者龐建新）近年來，化妝品市場蓬勃發(fā)展，培育了一批優(yōu)秀的國貨品牌，如自然堂、相宜本草、佰草集、珀萊雅等。隨著市場與消費(fèi)端越來越重視原料成分，化妝品新原料、新技術(shù)不斷推陳出新。隨著化妝品原料企業(yè)接二連三闖關(guān)IPO，邁進(jìn)資本市場，企業(yè)越來越有實(shí)力投入到原料創(chuàng)新與管理。
長期以來，化妝品行業(yè)存在重宣傳、輕研發(fā)的現(xiàn)象。北京日用化學(xué)研究所徐良表示，一個(gè)沒有技術(shù)實(shí)力而僅僅通過“編排故事”來吸引消費(fèi)者的企業(yè)不會(huì)做得長久，唯有創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的發(fā)展才會(huì)有更加美好的未來。新頒布的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)一大亮點(diǎn)就是鼓勵(lì)創(chuàng)新，這對(duì)整個(gè)行業(yè)的健康發(fā)展都是一大利好。一個(gè)國家的發(fā)展離不開科學(xué)技術(shù)，一個(gè)行業(yè)尤其是作為時(shí)尚產(chǎn)業(yè)的化妝品行業(yè)的發(fā)展，更離不開行業(yè)整體對(duì)科學(xué)技術(shù)的重視與企業(yè)創(chuàng)新能力的提升。
行業(yè)影響深遠(yuǎn)
在化妝品行業(yè)，不論是研發(fā)新產(chǎn)品或是開發(fā)新功效，都離不開化妝品新原料。當(dāng)前我國《已使用化妝品原料名稱目錄》收載了8783種原料，而國際上的化妝品原料種類大約是中國的3倍。業(yè)界人士表示，隨著化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展及不斷創(chuàng)新，各種化妝品新業(yè)態(tài)不斷出現(xiàn)。與此同時(shí)，以往由于實(shí)行嚴(yán)格審批管理，通過審批的新原料少之又少，累計(jì)下來總共也就十幾種，平均一年基本上就只有一種新原料可以過審，《條例》新原料審批制度的改變對(duì)化妝品新原料的研發(fā)應(yīng)用也是一大利好。
徐良表示，《條例》對(duì)化妝品原料尤其是新原料實(shí)施分類管理，并對(duì)新原料設(shè)置監(jiān)測期?！稐l例》規(guī)定，新原料將實(shí)行基于風(fēng)險(xiǎn)程度進(jìn)行分類管理，即對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較低的普通新原料，實(shí)行備案管理制，對(duì)特殊高風(fēng)險(xiǎn)的新原料依然采取嚴(yán)格審批制。這種管理模式無疑更加科學(xué)。伽藍(lán)(集團(tuán))股份有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)媒體表示，在不久的將來，普通新原料在備案后即可走向市場，這將大幅度釋放化妝品行業(yè)的活力，讓行業(yè)在配方和產(chǎn)品的創(chuàng)新上有了更多可能性和差異化。新原料準(zhǔn)入的科學(xué)管理也會(huì)進(jìn)一步鼓勵(lì)更多從事創(chuàng)新原料開發(fā)生產(chǎn)的企業(yè)加大投入，擴(kuò)大行業(yè)創(chuàng)新空間。
《條例》全方位規(guī)范對(duì)產(chǎn)業(yè)的要求。在簡化注冊(cè)、備案流程等優(yōu)化服務(wù)方面，《條例》明確，要加強(qiáng)化妝品監(jiān)管信息化建設(shè)，提高在線政務(wù)服務(wù)水平，規(guī)定通過在線政務(wù)平臺(tái)提交備案資料后即完成備案。北京工商大學(xué)教授董銀卯認(rèn)為，監(jiān)管部門通過信息化渠道，實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品注冊(cè)、備案信息和生產(chǎn)許可信息的主動(dòng)公開，同時(shí)為行政相對(duì)人申報(bào)、查詢等環(huán)節(jié)的辦理提供了便利條件。中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會(huì)前不久刊文表示，在最大限度搞活化妝品新原料管理的同時(shí)，針對(duì)化妝品新原料的風(fēng)險(xiǎn)管理，《條例》明確注冊(cè)人、備案人負(fù)有對(duì)新原料使用和安全情況監(jiān)測的責(zé)任。壓實(shí)生產(chǎn)主體第一責(zé)任人責(zé)任，既激發(fā)了行業(yè)研發(fā)創(chuàng)新積極性，同時(shí)也為加快化妝品原料科技成果轉(zhuǎn)化提供了制度保障。
“有了新原料，化妝品行業(yè)就有了活水”，企業(yè)代表紛紛表示，期待落實(shí)《條例》精神和要求，促進(jìn)新原料、新技術(shù)、新業(yè)態(tài)的發(fā)展，釋放行業(yè)的創(chuàng)新活力。國內(nèi)原料供應(yīng)商北京東方淼森生物科技有限公司副總經(jīng)理任晗堃對(duì)《中國消費(fèi)者報(bào)》記者表示，《條例》鼓勵(lì)原料創(chuàng)新的同時(shí)，在安全、功效、新原料以及中國特色植物資源和傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目等方面都給予鼓勵(lì)和支持，這將對(duì)化妝品原料及整體行業(yè)發(fā)展提供良好的前景和制度保障。
質(zhì)量安全優(yōu)先
化妝品的安全風(fēng)險(xiǎn)程度整體不高，但因直接作用于人體，關(guān)系到人民群眾身體健康，安全問題不容忽視。為加強(qiáng)化妝品質(zhì)量管理，《條例》著力完善了制度管理。
據(jù)了解，一直以來，委托生產(chǎn)是我國化妝品產(chǎn)業(yè)的重要生產(chǎn)方式。當(dāng)前我國化妝品注冊(cè)備案的企業(yè)有7萬多家，其中持有生產(chǎn)許可證的企業(yè)有5000多家。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，90%以上的企業(yè)采用委托方式組織生產(chǎn)，75%以上的產(chǎn)品為委托生產(chǎn)的產(chǎn)品。為了落實(shí)委托方和受托方的法律責(zé)任，《條例》首次提出化妝品注冊(cè)人、備案人制度，明確注冊(cè)人、備案人對(duì)化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)，承擔(dān)注冊(cè)備案產(chǎn)品全過程質(zhì)量安全的主體責(zé)任。
與此同時(shí)，《條例》要求注冊(cè)人、備案人對(duì)化妝品和新原料進(jìn)行安全評(píng)估。對(duì)此，中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會(huì)技術(shù)總監(jiān)董樹芬此前表示，《條例》對(duì)注冊(cè)人、備案人設(shè)定相應(yīng)的資質(zhì)要求，不僅有利于引導(dǎo)企業(yè)樹立“安全優(yōu)先”的意識(shí)，更是從生產(chǎn)源頭上提升了化妝品安全保障水平。
徐良認(rèn)為，保證使用安全是化妝品原料(包括新原料)管理的底線。設(shè)置新原料監(jiān)測期的舉措可以理解為，在實(shí)施化妝品新原料分類管理、簡化普通新原料使用程序的同時(shí)，新原料注冊(cè)人與備案人在新原料上市后必須密切關(guān)注其使用的安全情況，落實(shí)相關(guān)企業(yè)的主體責(zé)任，切實(shí)保證新原料的使用安全。實(shí)際上，保證新原料的使用安全，也是保證相關(guān)企業(yè)的自身利益，促進(jìn)企業(yè)的長久發(fā)展?！稐l例》加強(qiáng)生產(chǎn)經(jīng)營過程管理的同時(shí)，除對(duì)存在問題、可能危害人體健康的化妝品及時(shí)召回外，突出明確了企業(yè)對(duì)化妝品質(zhì)量安全的主體責(zé)任，企業(yè)需要建立和完善支持和保障產(chǎn)品質(zhì)量安全的配套體系，一方面必須配備有保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的管理制度和與之匹配的技術(shù)人員，另一方面還需要依法對(duì)進(jìn)入市場的產(chǎn)品逐個(gè)進(jìn)行安全評(píng)估，并要求在產(chǎn)品上市后持續(xù)開展不良反應(yīng)監(jiān)測與評(píng)價(jià)，以完成企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任的閉環(huán)，保障消費(fèi)者的健康安全。業(yè)界認(rèn)為，這對(duì)絕大多數(shù)企業(yè)而言，企業(yè)的生產(chǎn)門檻和產(chǎn)品的市場準(zhǔn)入門檻都將大幅提高，而生產(chǎn)質(zhì)量管理體系優(yōu)秀的企業(yè)將贏得先機(jī)。
宣稱要有依據(jù)
隨著我國化妝品市場的高速發(fā)展，各種化妝品概念及宣稱層出不窮，個(gè)中真實(shí)效果卻參差不齊，消費(fèi)者權(quán)益無法得到有效保障。保障化妝品質(zhì)量安全和消費(fèi)者健康，是《條例》的目的和原則?；瘖y品安全評(píng)估和功效宣稱的內(nèi)容，也成為化妝品企業(yè)和廣大消費(fèi)者關(guān)注的重點(diǎn)。
針對(duì)消費(fèi)者普遍關(guān)注的化妝品安全和功效宣稱訴求，《條例》充分參考和借鑒國際管理經(jīng)驗(yàn)，補(bǔ)上了原有法規(guī)在安全評(píng)估和功效宣稱管理方面的制度短板，明確了化妝品安全和功效宣稱責(zé)任主體和管理措施。前者要求化妝品注冊(cè)、備案前，化妝品注冊(cè)人備案人應(yīng)當(dāng)開展產(chǎn)品安全評(píng)估，并將產(chǎn)品安全評(píng)估資料在化妝品注冊(cè)、備案時(shí)同其他資料一并提交;后者則規(guī)定化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)，并應(yīng)當(dāng)將有關(guān)文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者功效驗(yàn)證材料在指定網(wǎng)站公開依據(jù)摘要，接受社會(huì)監(jiān)督。
業(yè)界認(rèn)為，安全評(píng)估和功效宣稱兩項(xiàng)并舉的管理措施，有利于更準(zhǔn)確地把握產(chǎn)品的安全性信息，保障消費(fèi)者自主選擇、自由消費(fèi)時(shí)的用妝安全，為化妝品行業(yè)的規(guī)范發(fā)展和科學(xué)監(jiān)管提供了重要依據(jù)，構(gòu)建了化妝品安全評(píng)估和功效宣稱管理制度。這也意味著有假冒偽劣、非法添加、宣傳過度與實(shí)際不符等行為的劣幣將被市場所驅(qū)逐，未來化妝品行業(yè)市場秩序更有序。
任晗堃表示，《條例》明確安全評(píng)估和功效測評(píng)的重要性，對(duì)企業(yè)而言，功效評(píng)價(jià)將成為硬性剛需。這不僅有利于企業(yè)深入研發(fā)，還有利于凈化市場，打擊“炒概念”現(xiàn)象。
國家藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)管司司長李金菊與中國食品藥品檢定研究院院長李波不久前撰文表示，與歐美發(fā)達(dá)國家相比，我國化妝品行業(yè)整體技術(shù)水平還有差距，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度尚待完善，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法難以在化妝品產(chǎn)品安全評(píng)價(jià)上廣泛運(yùn)用。建立科學(xué)、有效、先進(jìn)的化妝品安全評(píng)價(jià)體系，完善適應(yīng)化妝品行業(yè)發(fā)展的注冊(cè)備案管理體系，對(duì)保障化妝品安全、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和助力我國特色化妝品走進(jìn)國際市場具有重要意義。
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