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國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局主管

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可穿戴健康監(jiān)測(cè)設(shè)備監(jiān)護(hù)你的健康
2020-12-02 20:53 本文來(lái)源:中國(guó)消費(fèi)者報(bào)•中國(guó)消費(fèi)網(wǎng) 作者:李燕京

中國(guó)消費(fèi)者報(bào)報(bào)道(記者李燕京) 可穿戴健康監(jiān)測(cè)設(shè)備幾年前便出現(xiàn)了,但是由于監(jiān)測(cè)精度不盡如人意,市場(chǎng)一直不溫不火。如今,伴隨著技術(shù)的進(jìn)步,此類產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)精度不斷提高,逐漸受到養(yǎng)老、醫(yī)療甚至是汽車等不同領(lǐng)域的關(guān)注,各種新應(yīng)用也被層出不窮地開(kāi)發(fā)出來(lái),可穿戴健康監(jiān)測(cè)設(shè)備進(jìn)入快速發(fā)展階段。

精度不斷提高

提到可穿戴健康監(jiān)測(cè)設(shè)備,大家可能都會(huì)想到智能手表的健康功能,它可以監(jiān)測(cè)佩戴者的心跳、心率、血壓甚至是血氧、腦電波。盡管智能手表的健康監(jiān)測(cè)項(xiàng)目較多,但多年來(lái)這類產(chǎn)品的市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻不高,消費(fèi)者對(duì)于監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的精確性要求也不高,很多時(shí)候只把它當(dāng)成智能玩具。然而,隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步,如今這類產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)精度得到了大幅提高,已經(jīng)達(dá)到了醫(yī)療器械所需的精度。

記者在北京六里橋政務(wù)服務(wù)中心了解到,可穿戴健康監(jiān)測(cè)設(shè)備屬于電子產(chǎn)品,只需要符合電子產(chǎn)品生產(chǎn)要求即可生產(chǎn)、銷售,不需要申請(qǐng)任何特別的許可,對(duì)于產(chǎn)品監(jiān)測(cè)的精度也沒(méi)有明確要求。

多年從事醫(yī)療器械申請(qǐng)、注冊(cè)工作的劉鈴蘭告訴記者:“目前對(duì)可穿戴健康監(jiān)測(cè)產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)精度沒(méi)有要求,如果企業(yè)想證明自己產(chǎn)品監(jiān)測(cè)精度高,可以申請(qǐng)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可。6年前我就參與過(guò)這類設(shè)備的臨床測(cè)試,但當(dāng)時(shí)由于監(jiān)測(cè)精度不夠、數(shù)據(jù)傳輸速度慢等問(wèn)題,沒(méi)有通過(guò)臨床實(shí)驗(yàn)。但據(jù)我了解,隨著技術(shù)的進(jìn)步,目前一些可穿戴健康監(jiān)測(cè)設(shè)備的監(jiān)測(cè)精度已經(jīng)達(dá)到了醫(yī)療器械對(duì)于監(jiān)測(cè)精度的要求,并且獲得了藥械字的生產(chǎn)許可。”

記者在市場(chǎng)上看到,今年9月OPPO推出了OPPOWatchECG版智能手表,并獲得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證,成為二類醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證產(chǎn)品。在功能上,OPPO智能手表的血氧監(jiān)測(cè)功能可以在8小時(shí)睡眠時(shí)間內(nèi)監(jiān)測(cè)血氧含量28800次,能精確反映呼吸與身體狀況;心電圖功能可以通過(guò)手表內(nèi)部的傳感器捕獲用戶的心律,檢測(cè)某些心臟相關(guān)問(wèn)題,如心房顫動(dòng)及心律不規(guī)律等問(wèn)題。

歐司朗紅外及傳感器亞太區(qū)市場(chǎng)部負(fù)責(zé)人王亞琴介紹說(shuō),從2012年的第一代可穿戴健康監(jiān)測(cè)產(chǎn)品誕生到現(xiàn)在,技術(shù)不斷進(jìn)步,設(shè)備不斷增多,市場(chǎng)不斷擴(kuò)大,如今健康監(jiān)測(cè)功能已經(jīng)成為智能手環(huán)、智能手表的標(biāo)準(zhǔn)配置?,F(xiàn)在,可穿戴健康監(jiān)測(cè)設(shè)備不僅具備以往傳統(tǒng)可穿戴產(chǎn)品的功能,還能針對(duì)醫(yī)療需求對(duì)健康相關(guān)的指標(biāo)進(jìn)行精確檢測(cè),并可用于醫(yī)療指導(dǎo)。

應(yīng)用不斷拓展

隨著技術(shù)進(jìn)步,監(jiān)測(cè)精度不斷提高,可穿戴健康監(jiān)測(cè)設(shè)備不但進(jìn)入了醫(yī)療行業(yè),還被應(yīng)用到更多的領(lǐng)域,有些應(yīng)用讓人耳目一新。

可穿戴健康監(jiān)測(cè)設(shè)備的優(yōu)勢(shì)在于不但克服了傳統(tǒng)醫(yī)療檢監(jiān)測(cè)抽樣的片段性,能夠?qū)崟r(shí)、持續(xù)收集患者的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù),而且,步數(shù)、心率、運(yùn)動(dòng)、血氧等數(shù)據(jù)的長(zhǎng)時(shí)間客觀記錄,比患者向醫(yī)生描述自我感受更為精準(zhǔn),可以更好地支持臨床決策。

記者了解到,復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院與華米科技目前正在進(jìn)行的“可穿戴設(shè)備為基礎(chǔ)的生活方式干預(yù)對(duì)I-III期乳腺癌術(shù)后患者身體成分影響”研究,就是依托智能可穿戴技術(shù)和健康云服務(wù),對(duì)乳腺癌患者術(shù)后進(jìn)行綜合干預(yù),幫助患者控制體重、改善身體成分、降低體脂,從而改善預(yù)后,降低疾病復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移和死亡的風(fēng)險(xiǎn)。復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院腫瘤預(yù)防部主任鄭瑩表示,隨著信息技術(shù)的迅猛發(fā)展,以及癌癥患者全程康復(fù)精細(xì)化管理需求的增長(zhǎng),采用智能可穿戴健康監(jiān)測(cè)設(shè)備對(duì)康復(fù)患者進(jìn)行個(gè)性化生活方式管理將成為一種潮流。

另?yè)?jù)上海健康醫(yī)學(xué)院醫(yī)療器械學(xué)院副院長(zhǎng)李曉歐介紹,目前醫(yī)療器械的研究重心正在從健康監(jiān)測(cè)裝備轉(zhuǎn)到可穿戴式數(shù)字醫(yī)療系統(tǒng);醫(yī)療方式重點(diǎn)也在從院內(nèi)治療轉(zhuǎn)向院前預(yù)防急救和院外監(jiān)測(cè)康復(fù)及日常家庭保障??纱┐魇缴飩鞲邢到y(tǒng)通過(guò)“隨身”感知健康信息,可降低發(fā)生危險(xiǎn)的概率和突發(fā)疾病造成的傷害,因此可穿戴健康監(jiān)測(cè)設(shè)備在這場(chǎng)轉(zhuǎn)變中起到了輔助作用。

可穿戴健康監(jiān)測(cè)設(shè)備不僅在醫(yī)療行業(yè)得到了更廣泛的應(yīng)用,而且已經(jīng)拓展到其他領(lǐng)域。比如,汽車企業(yè)將健康監(jiān)測(cè)功能加載到方向盤上,通過(guò)隨時(shí)分析駕駛員心率等身體指標(biāo)與車輛行駛速度、姿態(tài),監(jiān)測(cè)駕駛員的身體狀況,并實(shí)施遠(yuǎn)程報(bào)警、監(jiān)控,這樣不僅可以避免疲勞駕駛、酒后駕駛,還可以預(yù)警駕駛員突發(fā)疾病的風(fēng)險(xiǎn),避免危險(xiǎn)駕駛。

各方青睞有加

人體健康狀況處于動(dòng)態(tài)變化的過(guò)程中,它會(huì)隨著每日的飲食、運(yùn)動(dòng)乃至睡眠等多種因素而改變,這就導(dǎo)致人們很難及時(shí)掌握自己的健康狀況??纱┐鹘】当O(jiān)測(cè)設(shè)備則可以隨時(shí)監(jiān)測(cè)并提供監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù),讓人們實(shí)時(shí)了解自己的身體情況,因此得到了很多人的喜愛(ài),同時(shí)也得到了不少企業(yè)的青睞。

北京消費(fèi)者劉乃斌說(shuō):“我買了一塊有心電、血壓監(jiān)測(cè)功能的智能手表給父親,他患有高血壓。經(jīng)過(guò)與血壓儀數(shù)據(jù)對(duì)比,我發(fā)現(xiàn)智能手表監(jiān)測(cè)的數(shù)據(jù)非常準(zhǔn)確,可以24小時(shí)監(jiān)測(cè),還能將監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)隨時(shí)上傳到我的手機(jī),讓我能夠遠(yuǎn)程了解老人的身體情況。更讓我放心的是,智能手表充電2小時(shí)就可以待機(jī)30天,能夠?qū)崿F(xiàn)長(zhǎng)時(shí)間不間斷的監(jiān)測(cè)。看著手機(jī)上實(shí)時(shí)傳輸?shù)臄?shù)據(jù)我就放心了,于是,今年我給家里每個(gè)老人都買了一塊這樣的手表。”

今年,華為、榮耀、華米、vivo、OP-PO相繼發(fā)布智能手表新品,而健康功能都是主打功能。記者發(fā)現(xiàn),這些監(jiān)測(cè)設(shè)備的價(jià)格并不貴,從100多元到兩三千元不等。OPPO獲得藥械字批準(zhǔn)文號(hào)的一款智能手表的價(jià)格2800多元,獲得了消費(fèi)者的喜愛(ài)。

記者在電商平臺(tái)搜索發(fā)現(xiàn),智能手表的品牌眾多,讓人眼花繚亂。淘寶子潤(rùn)數(shù)碼店主告訴記者:“我們店里的智能手表有華為等知名品牌的產(chǎn)品,也有一些新興品牌產(chǎn)品,我測(cè)試過(guò)他們的精度,發(fā)現(xiàn)區(qū)別不大。目前銷售的可穿戴健康監(jiān)測(cè)產(chǎn)品主要是智能手表、手環(huán),銷售量不斷攀升。兩年前,每個(gè)月賣出去10來(lái)塊智能手表就算不錯(cuò)了,現(xiàn)在,一款華為智能手表月銷售記錄已經(jīng)有7500多塊了。生產(chǎn)廠家增多、銷量增加的關(guān)鍵,還在于消費(fèi)者對(duì)于這類產(chǎn)品的需求不斷增加,大家越來(lái)越關(guān)注健康,想更精確地了解自己的身體狀況。”

越來(lái)越多的企業(yè)正在進(jìn)入可穿戴健康監(jiān)測(cè)設(shè)備的生產(chǎn)、銷售領(lǐng)域,與此同時(shí),競(jìng)爭(zhēng)不斷加劇。記者查詢發(fā)現(xiàn),截至今年8月18日,天眼查專業(yè)版數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)今年共新增可穿戴設(shè)備相關(guān)企業(yè)2800家。

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