中國(guó)消費(fèi)者報(bào)福州訊（記者張文章）今年以來(lái)，福建省福州市市場(chǎng)監(jiān)管局扎實(shí)開(kāi)展醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治行動(dòng)，進(jìn)一步規(guī)范全市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用行為，保障公眾用械安全。據(jù)統(tǒng)計(jì)，今年第一季度，該局共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)527家次、使用單位375家次、生產(chǎn)企業(yè)3家次，立案查處17起，罰沒(méi)款7萬(wàn)元，對(duì)違法違規(guī)行為形成了有力震懾。
福州市市場(chǎng)監(jiān)管局成立醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作小組，強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)。制定下發(fā)專項(xiàng)整治工作通知，明確相關(guān)排查要求和重點(diǎn)檢查對(duì)象，全面加強(qiáng)轄區(qū)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)防控和質(zhì)量監(jiān)管。同時(shí)，該局在專項(xiàng)整治行動(dòng)中，聚焦重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)和重點(diǎn)環(huán)節(jié)，從把好源頭關(guān)入手，規(guī)范進(jìn)銷存等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，提高對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量安全重要性的認(rèn)識(shí)，進(jìn)一步壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，注重整治提質(zhì)增效，督促涉械單位對(duì)存在問(wèn)題進(jìn)行整改。
福州市市場(chǎng)監(jiān)管局還結(jié)合轄區(qū)企業(yè)實(shí)際情況，強(qiáng)化監(jiān)督抽檢。細(xì)化監(jiān)督抽樣計(jì)劃，加強(qiáng)靶向抽樣，堅(jiān)持抽樣與監(jiān)督檢查并重，嚴(yán)格按抽樣操作流程開(kāi)展醫(yī)療器械產(chǎn)品國(guó)抽工作，目前已完成2批次國(guó)抽抽檢工作。
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