中國(guó)消費(fèi)者報(bào)西安訊(記者徐文智)今年以來(lái),陜西省咸陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局立足工作實(shí)際、創(chuàng)新監(jiān)管舉措、持續(xù)協(xié)同發(fā)力,扎實(shí)推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)。
凝聚合力抓整治。咸陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局與咸陽(yáng)市公安局、市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局聯(lián)合開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品管理專(zhuān)項(xiàng)治理行動(dòng),就麻精藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、出庫(kù)、使用等情況開(kāi)展聯(lián)合檢查,促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)增強(qiáng)對(duì)麻精藥品安全管理意識(shí)和責(zé)任意識(shí),規(guī)范管理秩序;與咸陽(yáng)市公安局、市醫(yī)保局聯(lián)合開(kāi)展藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售環(huán)節(jié)集中治理,重點(diǎn)打擊無(wú)資質(zhì)開(kāi)展藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售活動(dòng)、通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售假藥劣藥以及通過(guò)網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)非法渠道、異于市場(chǎng)價(jià)格的醫(yī)保高值藥品、禁售藥品等行為,整治線上線下經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)不一致、網(wǎng)絡(luò)違法違規(guī)銷(xiāo)售處方藥等行為,進(jìn)一步壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售秩序,保障人民群眾用藥安全。
轉(zhuǎn)變方式抓提升。全面推行“抽檢分離”“監(jiān)檢結(jié)合”監(jiān)管模式,采取市局組織、食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心配合的方式,對(duì)藥品、化妝品、醫(yī)療器械實(shí)施抽檢,制作《抽樣發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)線索移交單》,及時(shí)將違法違規(guī)線索移交各縣市區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局,對(duì)不合格藥品、化妝品、醫(yī)療器械追根溯源,開(kāi)展核查處置,嚴(yán)格閉環(huán)管理。上半年,已累計(jì)完成藥品監(jiān)督抽樣354批次、化妝品監(jiān)督抽樣52批次、醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣39批次,發(fā)出《線索移交單》6份。
實(shí)施“三查”抓防范。成立檢查小組,對(duì)重要風(fēng)險(xiǎn)“回頭查”、風(fēng)險(xiǎn)品種“重點(diǎn)查”、重點(diǎn)企業(yè)“全面查”,扎實(shí)排查風(fēng)險(xiǎn)隱患,全面鞏固提升行動(dòng)成果。做好藥品生產(chǎn)領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)研判和防范工作,聚焦企業(yè)技術(shù)難題、技術(shù)需求、人才需求等,組織省級(jí)GMP專(zhuān)家深入陜西中醫(yī)藥大學(xué)制藥廠、陜西康惠制藥等5家藥品生產(chǎn)企業(yè),指導(dǎo)企業(yè)解決新建廠區(qū)綜合制劑車(chē)間、前處理提取車(chē)間工藝布局、設(shè)備布局等難點(diǎn)問(wèn)題,對(duì)不合理的地方提出改進(jìn)意見(jiàn),對(duì)藥品注冊(cè)、安全生產(chǎn)等技術(shù)問(wèn)題進(jìn)行解答;組織行業(yè)內(nèi)專(zhuān)家赴有需求的藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)等系列培訓(xùn)活動(dòng),培訓(xùn)企業(yè)管理和操作相關(guān)人員200余人次。
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