中國消費者報成都訊（記者劉銘）近日，四川省市場監(jiān)管局與四川省衛(wèi)生健康委員會聯(lián)合發(fā)布了《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品經(jīng)營使用管理辦法》（以下簡稱《辦法》），該《辦法》自2025年2月6日起施行。此舉旨在進(jìn)一步規(guī)范四川省行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營、使用特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（以下簡稱特醫(yī)食品）的行為，確保特醫(yī)食品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的安全、有效應(yīng)用，切實保障患者權(quán)益。
《辦法》明確規(guī)定了市場監(jiān)管部門和衛(wèi)生健康行政部門的職責(zé)。市場監(jiān)管部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)特醫(yī)食品經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)特醫(yī)食品臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。這種分工合作的管理模式，有助于形成全方位的監(jiān)管體系，確保特醫(yī)食品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)范使用。
在機(jī)構(gòu)設(shè)置與人員管理方面，《辦法》要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備專職或兼職的食品安全管理人員，并成立特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品管理委員會。該委員會由臨床營養(yǎng)科、部分臨床科室、醫(yī)務(wù)部門等組成，負(fù)責(zé)制定本機(jī)構(gòu)的特醫(yī)食品管理制度、目錄，以及開展醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和患者的宣傳教育等工作。同時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)還需對使用特醫(yī)食品的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和臨床營養(yǎng)師進(jìn)行培訓(xùn)考核，確保他們具備開具“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品處方”的資格。
在經(jīng)營管理方面，《辦法》對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購、運輸、貯存、銷售等環(huán)節(jié)提出了明確要求。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須建立并落實食品進(jìn)貨查驗記錄制度，確保采購的特醫(yī)食品來源合法、質(zhì)量可靠。同時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)還需設(shè)立專區(qū)或?qū)９裼糜谫A存、陳列和銷售特醫(yī)食品，避免與普通食品、藥品混放，以維護(hù)患者的知情權(quán)和選擇權(quán)。
臨床應(yīng)用管理方面，《辦法》強調(diào)特醫(yī)食品必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用，并嚴(yán)格掌握適應(yīng)證及禁忌證。醫(yī)療機(jī)構(gòu)還需建立不良反應(yīng)記錄上報制度，及時收集、上報和反饋因使用方法、產(chǎn)品特性、患者個體差異等原因造成的不良反應(yīng)，確保患者的安全。
四川省市場監(jiān)管局和四川省衛(wèi)生健康委員會表示，《辦法》的出臺是四川省加強特醫(yī)食品監(jiān)管、保障患者權(quán)益的重要舉措。未來，兩部門將加強協(xié)作配合，加大對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查力度，確?！掇k法》的各項規(guī)定得到有效落實。同時，也呼吁廣大醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)格遵守《辦法》要求，共同維護(hù)患者的健康權(quán)益。
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