中國消費者報杭州訊（記者施本允）2022年，浙江省紹興市上虞區(qū)市場監(jiān)管局錨定“保安全、促發(fā)展、爭一流”的工作目標，堅持問題導(dǎo)向、風險管控、數(shù)字賦能、安全托底的工作思路，積極探索藥品安全治理新模式，確保人民群眾用藥安全。
聚焦“四個安全”，強化藥品領(lǐng)域除險保安。圍繞“全面安全、全域安全、全程安全、全量安全”目標，聚焦群眾關(guān)切，緊盯基礎(chǔ)短板，不斷推動藥品安全專項整治和打假治劣“藥劍”行動向縱深推進，堅決守住藥品安全底線。聚焦日常巡查，強化風險隱患整治，分類梳理藥品行業(yè)存在的風險隱患，實施風險隱患清單化管理。組織全區(qū)藥品監(jiān)管人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提升基層監(jiān)管人員業(yè)務(wù)能力，制定“分片包干”措施，落實細化責任分工。
針對重點問題，組織開展高值藥品、貴細中藥飲片專項整治，嚴查非法渠道購進、經(jīng)營假劣中藥飲片等；開展高溫期間藥品存儲質(zhì)量專項整治，特別是針對疫苗、易變質(zhì)藥品、冷藏藥品的存儲、運輸條件進行重點檢查。同時，扎實做好專項整治“回頭看”，對限期內(nèi)仍未整改到位的零售藥店一律嚴格處置。聚焦問題短板，提升基層治理實效，對個體診所、醫(yī)美機構(gòu)、村衛(wèi)生室等薄弱環(huán)節(jié)，堅持問題導(dǎo)向、靶向提升，緊盯銷售假劣藥、非法經(jīng)營使用藥品等重點問題，深入排查風險隱患，開展一月一飛檢、一月一會商、一月一通報。加大執(zhí)法力度，在藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)深挖線索，嚴厲打擊涉及藥品重點品種、重點區(qū)域、重點對象的違法違規(guī)行為。
錨定“浙產(chǎn)好藥”，服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。堅持寓服務(wù)于監(jiān)管、打擊與保護并重，在嚴格履行監(jiān)管職責的同時，努力提高科學(xué)監(jiān)管水平。2022年新注冊三類醫(yī)療器械產(chǎn)品1個，正在申報仿制藥一致性評價制劑1個。全區(qū)現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)10家，獲得國內(nèi)批準文號化學(xué)原料藥65個、成品藥18個，通過國內(nèi)GMP認證47個、國際認證34個。探索建立原料藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人季度例會制度，力促企業(yè)抱團發(fā)展。試點開展原料藥生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)“三防三化”工作機制，即推進原料藥企物防設(shè)施標準化、技防手段數(shù)字化、人防措施制度化建設(shè)。
圍繞數(shù)字賦能，搶抓數(shù)字化改革機遇。創(chuàng)新試點“多維研判、精準畫像、綜合評價”的藥品零售風險管理新模式。運用以遠程監(jiān)管、移動監(jiān)管、預(yù)防性監(jiān)管為特征的非現(xiàn)場監(jiān)管方式，持續(xù)強化數(shù)字賦能精準監(jiān)管，打造零售藥店全維度監(jiān)管“藥店管家”應(yīng)用場景，實現(xiàn)“一庫清底數(shù)、一碼知全貌、一網(wǎng)抓監(jiān)管、一圖識風險”治理，推動藥品流通監(jiān)管精密智控，精準識別風險、發(fā)現(xiàn)問題、線下巡查、消除風險，實現(xiàn)數(shù)字化監(jiān)管閉。加快數(shù)字化貫通，全區(qū)165家零售藥店全部接入“浙里藥店”，實現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳率100%；全區(qū)8家民生藥事服務(wù)站全部上線藥事服務(wù)功能，到目前提供藥事服務(wù)1.8萬余次，完成尋藥找藥服務(wù)2536人次。
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